藥價(jià)放開(kāi)后 仿制PK原研：還得聽(tīng)市場(chǎng)的！

    發(fā)改委會(huì)同有關(guān)部委日前聯(lián)合發(fā)出《關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價(jià)格改革意見(jiàn)的通知》，值得注意的是，外企原研藥所享有的單獨(dú)定價(jià)權(quán)是否將被取消并沒(méi)有在此次放開(kāi)藥品價(jià)格的信號(hào)中得以明確，但不斷完善和調(diào)整醫(yī)藥價(jià)格政策，進(jìn)一步縮小原研藥與仿制藥價(jià)格差率，鼓勵(lì)企業(yè)創(chuàng)新，提高藥品質(zhì)量，一定是今后醫(yī)藥價(jià)格改革努力的方向。

　　“美國(guó)和歐洲原研藥一直保持持續(xù)創(chuàng)新，市場(chǎng)機(jī)制是關(guān)鍵。中國(guó)的醫(yī)改目前焦點(diǎn)放在‘藥’上，并且政府管制過(guò)多，容易走入封閉體系，導(dǎo)致創(chuàng)新無(wú)門(mén)。”山東大學(xué)衛(wèi)生管理與政策研究中心左根永博士在接受《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》記者采訪時(shí)直言。

　　原研藥降價(jià)可能性不大

　　國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售的原研藥絕大占比都是外資企業(yè)或合資企業(yè)生產(chǎn)，其“超國(guó)民待遇”久遭國(guó)內(nèi)業(yè)界詬病。中國(guó)藥科大學(xué)國(guó)際醫(yī)藥商學(xué)院副院長(zhǎng)丁錦希在對(duì)我國(guó)原研藥與仿制藥價(jià)格差率問(wèn)題的研究中發(fā)現(xiàn)，目前我國(guó)原研藥與仿制藥價(jià)格差率普遍高于《藥品政府定價(jià)辦法》規(guī)定的35%上限。而這種待遇在招標(biāo)體制下更被放大?！白鳛楦鞣嚼鎯r(jià)格博弈制度，藥品價(jià)格實(shí)際形成階段的省級(jí)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)制度對(duì)藥品價(jià)格產(chǎn)生顯著影響。”

　　而藥價(jià)改革被業(yè)內(nèi)人士點(diǎn)評(píng)為契合了國(guó)家壓縮原研藥和仿制藥價(jià)差的改革思路，是否將對(duì)原研藥形成打壓？采訪中，不少專家認(rèn)為原研藥短期內(nèi)降價(jià)的可能性不大?！胺砰_(kāi)價(jià)格只會(huì)對(duì)有充分競(jìng)爭(zhēng)的產(chǎn)品產(chǎn)生影響。而作為獨(dú)家品種的原研藥，放開(kāi)價(jià)格對(duì)它影響有限。”左根永表示。

　　為探索更加科學(xué)合理的藥品管理方法，行業(yè)內(nèi)進(jìn)行了種種制度設(shè)計(jì)上的探討。例如，國(guó)家發(fā)展改革委提出了等額報(bào)銷(xiāo)制度的設(shè)想以反制原研藥的特權(quán)。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委則提出，要讓原研藥與仿制藥同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)，如果原研藥價(jià)格降不下來(lái)，應(yīng)集中統(tǒng)一由國(guó)家進(jìn)行價(jià)格談判，甚至統(tǒng)一定價(jià)。按照衛(wèi)計(jì)委主任李斌曾接受媒體采訪時(shí)的說(shuō)法，一旦藥品取消政府定價(jià)，對(duì)于原研藥，今后或?qū)⑴c國(guó)際價(jià)格進(jìn)行比對(duì)，然后再考慮量?jī)r(jià)掛鉤，進(jìn)行談判。

　　不過(guò)采訪中，前述專家指出，藥價(jià)談判體系并不一定就可以將原研藥價(jià)格降下來(lái)，還要看中國(guó)市場(chǎng)該類(lèi)藥品占全世界的份額。原研藥廠會(huì)根據(jù)份額決定在中國(guó)談判價(jià)格的策略?！霸兴巸r(jià)格應(yīng)該完全交由市場(chǎng)決定。只要在專利期內(nèi)，就不能管制原研藥的價(jià)格，但可以想辦法把該品種的競(jìng)爭(zhēng)藥品做大。通過(guò)這種方式，用市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)倒逼原研藥降價(jià)?！?

　　仿制藥逐步縮短差距

　　對(duì)于仿制藥而言，分析人士預(yù)計(jì)政策的進(jìn)一步放開(kāi)在短期內(nèi)不太可能大幅漲價(jià)，但長(zhǎng)期則不好判斷。

　　盡管單純拼價(jià)格，仿制藥比原研藥有優(yōu)勢(shì)，但國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)的技術(shù)水平與發(fā)達(dá)國(guó)家還存在差距。中山大學(xué)附屬第六醫(yī)院呼吸科主任陳正賢教授表示，醫(yī)生為什么對(duì)仿制藥信心不足？主要是因?yàn)椴糠謬?guó)產(chǎn)仿制藥在臨床藥效和產(chǎn)品質(zhì)量上不及原研藥。

　　北京時(shí)代方略企業(yè)管理咨詢有限公司高級(jí)行業(yè)研究員黃屹曾指出，國(guó)內(nèi)仿制藥存在的兩大短板，一是產(chǎn)品質(zhì)量，中國(guó)仿制藥群體參差不齊；二是市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)，仿制藥企存在經(jīng)營(yíng)意識(shí)、資源配置和消費(fèi)環(huán)境的短板。

　　值得一提的是，目前國(guó)家正積極推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作，這一動(dòng)態(tài)對(duì)藥品市場(chǎng)的影響不亞于原研藥降價(jià)。仿制藥一致性評(píng)價(jià)結(jié)果證實(shí)了仿制藥質(zhì)量和效果是優(yōu)異的，就可以縮小與進(jìn)口原研藥的價(jià)格差距，并且更容易進(jìn)入醫(yī)保和各地的招標(biāo)系統(tǒng)。

　　“在腫瘤藥領(lǐng)域的本土企業(yè)中，以恒瑞、齊魯、豪森為代表，產(chǎn)品和生產(chǎn)工藝開(kāi)發(fā)的實(shí)力領(lǐng)先，可以和原藥研媲美?！秉S屹分析認(rèn)為，這幾家企業(yè)在腫瘤藥領(lǐng)域的布局非一日之功，不僅專家網(wǎng)絡(luò)、臨床教育、渠道等建設(shè)十分完備，營(yíng)銷(xiāo)人員的專業(yè)性也非常強(qiáng)，而且擁有豐富的產(chǎn)品組合，首仿產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)后可以立刻放量。這不僅是單純依靠個(gè)別品種的領(lǐng)先上市和價(jià)格優(yōu)勢(shì)實(shí)現(xiàn)的，而是企業(yè)整體運(yùn)營(yíng)體系的成功。

　　市場(chǎng)博弈是最經(jīng)濟(jì)方式

　　“應(yīng)該給予首仿定價(jià)優(yōu)勢(shì)，倒逼原研藥降價(jià)。”左根永建議，市場(chǎng)博弈是協(xié)調(diào)利益最經(jīng)濟(jì)的方式。

　　此外，還應(yīng)完善原研藥價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。丁錦希的研究發(fā)現(xiàn)，目前國(guó)際上較為先進(jìn)的藥品價(jià)格管理理念是將藥品“療效價(jià)值”作為定價(jià)依據(jù)，引入藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和循證醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)。我國(guó)原研藥在專利保護(hù)期內(nèi)，多采用單獨(dú)定價(jià)的方法來(lái)確定其價(jià)格。根據(jù)藥品生命周期理論，對(duì)處于不同生命階段和不同療效價(jià)值的原研藥進(jìn)行分類(lèi)或分級(jí)管理，利用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)方法對(duì)藥品定調(diào)價(jià)過(guò)程實(shí)施科學(xué)的動(dòng)態(tài)調(diào)整。

　　他山之石>>>

　　藥品定價(jià)國(guó)際經(jīng)驗(yàn)

　　目前國(guó)際上還沒(méi)有出現(xiàn)一種完美的價(jià)格管制方式，不同國(guó)家采取的藥品定價(jià)政策也各不相同。從專利角度看，對(duì)于是否區(qū)分專利藥品與非專利藥品的定價(jià)政策主要有兩種：

　　一種是完全放開(kāi)專利藥品的定價(jià)。如美國(guó)對(duì)于列入國(guó)家醫(yī)療報(bào)銷(xiāo)目錄的非專利處方藥品的價(jià)格實(shí)行嚴(yán)格控制，但對(duì)于專利藥品和非處方藥品的價(jià)格則不予干預(yù)，由市場(chǎng)主導(dǎo)。對(duì)專利新藥采取類(lèi)似寬松政策做法的還有英國(guó)、德國(guó)和荷蘭等，主要是一些藥品創(chuàng)新能力較強(qiáng)的國(guó)家。

　　另一種是區(qū)別對(duì)待專利藥品和非專利藥品。比如，日本自2002年開(kāi)始將首仿藥價(jià)格規(guī)定為原研藥價(jià)格的70%，新進(jìn)入醫(yī)保目錄的仿制藥定價(jià)依據(jù)現(xiàn)有仿制藥最低價(jià)定價(jià)，當(dāng)仿制藥數(shù)量超過(guò)20個(gè)時(shí)，繼續(xù)申請(qǐng)進(jìn)入醫(yī)保目錄的仿制藥價(jià)格應(yīng)在現(xiàn)有仿制藥最低價(jià)基礎(chǔ)上乘以0.9。加拿大對(duì)于專利藥和非專利藥實(shí)行分類(lèi)定價(jià)，專利藥品價(jià)格最高，仿制藥價(jià)格在原研藥價(jià)格基礎(chǔ)上采用遞減的方法定價(jià)。