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11種中成藥、2種化藥轉(zhuǎn)換為非處方藥

來源：國家藥監(jiān)總局發(fā)布時(shí)間：2015/5/14

導(dǎo)讀：國家藥監(jiān)總局近日發(fā)布《關(guān)于穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告（2015年第14號(hào)）》：根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（國家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào)）的規(guī)定，經(jīng)國家藥監(jiān)總局組 ...

國家藥監(jiān)總局近日發(fā)布《關(guān)于穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告（2015年第14號(hào)）》：根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（國家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào)）的規(guī)定，經(jīng)國家藥監(jiān)總局組織論證和審定，穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等11種中成藥、布洛芬分散片等2種化學(xué)藥品由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。

　　上述非處方藥的說明書應(yīng)按照國家藥監(jiān)總局發(fā)布的非處方藥說明書范本及其執(zhí)行規(guī)定印制。請(qǐng)相關(guān)企業(yè)依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定提出修訂說明書的補(bǔ)充申請(qǐng)報(bào)食品藥品監(jiān)管部門備案。

轉(zhuǎn)換為非處方藥的13種藥品名單

序號(hào)	藥品名稱	規(guī)格（成分）	類別*	備注
1	穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊	每粒含穿心蓮內(nèi)酯50毫克	甲類	雙跨藥品
2	大黃通便片	每片重0.5克（薄膜衣片）	甲類
3	婦康寶顆粒	每袋裝15克	甲類	雙跨藥品
4	復(fù)方苦參腸炎康片	每片重0.42克	甲類
5	咳克平膠囊	每粒裝0.32克	甲類
6	清眩軟膠囊	每粒裝0.45克	甲類
7	痰咳凈滴丸	每丸重33毫克（含咖啡因1.99毫克）	甲類	雙跨藥品
8	夏桑菊膠囊	每粒裝0.42克	乙類	雙跨藥品
9	小兒解表口服液	（1）每支裝10毫升；（2）每瓶裝100毫升	甲類
10	一清片	每片重0.4克	甲類	雙跨藥品
11	眾生片	每片重0.41克	甲類	雙跨藥品
12	布洛芬分散片	0.2克	甲類	雙跨藥品
13	左炔諾孕酮片	1.5毫克	甲類

　　說明：

　　1.類別：指非處方藥的類別。目前國家對(duì)非處方藥實(shí)施分類管理。非處方藥分為甲、乙兩類。經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的零售企業(yè)必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的其他商業(yè)企業(yè)（如超市）可以零售乙類非處方藥。

　　2.雙跨藥品：是指根據(jù)用法用量和用藥人群等不同，既可作為處方藥和又可作為非處方藥的藥品。

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原標(biāo)題：11種中成藥、2種化藥轉(zhuǎn)換為非處方藥