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溶血栓生物新藥 銘復(fù)樂 近日獲準上市

來源:嶺南中藥網(wǎng)收集發(fā)布時間:2015/2/14
導(dǎo)讀:由廣州市自主研發(fā)的溶血栓生物新藥“銘復(fù)樂”近日獲準上市。記者了解到,銘復(fù)樂是國內(nèi)首家擁有自主知識產(chǎn)權(quán)并獲得上市批準的產(chǎn)品,可用于急性心梗“一針救命”,標志著我國在急性心梗治療領(lǐng)域達到了國際先進水平。銘 ...

 

 

 

    由廣州市自主研發(fā)的溶血栓生物新藥“銘復(fù)樂”近日獲準上市。記者了解到,銘復(fù)樂是國內(nèi)首家擁有自主知識產(chǎn)權(quán)并獲得上市批準的產(chǎn)品,可用于急性心?!耙会樉让?,標志著我國在急性心梗治療領(lǐng)域達到了國際先進水平。銘復(fù)樂上市后,將實現(xiàn)年產(chǎn)10萬人份的生產(chǎn)能力,年納稅將超過一億元。

  溶栓藥物的發(fā)展歷經(jīng)三代產(chǎn)品,第一代產(chǎn)品價格便宜,但容易引起機體出血尤其是顱內(nèi)出血,第二代產(chǎn)品使用不便、劑量大且價格昂貴,為此,國內(nèi)外都在加快研發(fā)第三代溶栓產(chǎn)品。作為第三代溶栓藥的典型代表,銘復(fù)樂由廣州銘康生物工程有限公司歷時15年、耗資超過3億元自主研發(fā)而成。據(jù)介紹,銘復(fù)樂采用了基因重組技術(shù),主要用于急性心肌梗死的溶栓治療,是目前唯一可單次靜脈推注的溶栓藥,可以“一針救命”,更適合用于急救,也使得溶栓治療在院外進行成為可能。臨床顯示,銘復(fù)樂的血栓融通率高達83%,效果優(yōu)于進口對照藥,安全性也更強。

  我國每年急性心肌梗死患者約250萬人,其中因急性心梗致死人數(shù)超過百萬。

  據(jù)悉,該新藥將應(yīng)用推廣到腦梗塞和肺栓塞的治療領(lǐng)域,目前已完成動物實驗。

 

 

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