各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局:
根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》的規(guī)定,國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)對(duì)第二批國(guó)家中藥保護(hù)品種(含同品種)申請(qǐng)延長(zhǎng)保護(hù)期的品種進(jìn)行了審查,對(duì)不符合我局國(guó)藥管注[2000]101號(hào)文件要求的品種,提出了不予延長(zhǎng)保護(hù)期的意見(jiàn)。經(jīng)我局審核,現(xiàn)將第二批不予延長(zhǎng)保護(hù)期的2個(gè)品種(詳見(jiàn)附件)匯總為第二十二批中止中藥同品種藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)效力的通告,即自2001年6月7日至2008年6月7日,中止其藥品批準(zhǔn)文號(hào)效力并停止生產(chǎn)。
請(qǐng)各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局接此通告后,即按規(guī)定中止名單中有關(guān)同品種藥品批準(zhǔn)文號(hào)的效力,并監(jiān)督其停止生產(chǎn);對(duì)已經(jīng)生產(chǎn)和出廠的合格藥品,要明確做出限期銷(xiāo)售和使用的處理規(guī)定。在中藥保護(hù)品種批準(zhǔn)延長(zhǎng)保護(hù)期的期限內(nèi),凡沒(méi)有重新核發(fā)《中藥保護(hù)品種證書(shū)》或者已被中止藥品批準(zhǔn)文號(hào)效力后仍繼續(xù)生產(chǎn)中藥保護(hù)品種的,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),請(qǐng)嚴(yán)格按照《中藥品種保護(hù)條例》第二十三條之規(guī)定,依法按假藥查處。
特此通告
附件:第二十二批中止藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)效力的品種名單
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
二○○一年五月十五日
附件: 第二十二批中止中藥同品種藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)效力的品種名單 ═══════════════════════════════════════════
序號(hào) 藥品名稱(chēng) 企業(yè)名稱(chēng) 批準(zhǔn)文號(hào) 省份═══════════════════════════════════════════
1 尿感寧沖劑 上海秀龍中藥廠 ZZ-2935一滬衛(wèi)藥準(zhǔn)字 上海 (1995)第163004號(hào)
2 牛黃降壓丸 內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭中藥廠 ZZ-0077一內(nèi)衛(wèi)藥準(zhǔn)字 內(nèi)蒙古(1994)0695號(hào)▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁
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