中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化格局初成目標(biāo)明確

中醫(yī)藥進(jìn)入國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)體系的三大渠道（ISO、WHO、WFCMS等國(guó)際組織）均已打通，三個(gè)渠道根據(jù)各自不同的定位與職能，出臺(tái)了一批國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，并產(chǎn)生了廣泛的國(guó)際影響，業(yè)界對(duì)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化工作意識(shí)增強(qiáng)，各國(guó)中醫(yī)藥從業(yè)者對(duì)中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的制定表現(xiàn)出極大的熱情，涌現(xiàn)出了一批懂業(yè)務(wù)、熟悉游戲規(guī)則、語(yǔ)言流利、溝通能力強(qiáng)的工作骨干，專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)初步形成。特別是2015年6月4日在ISO/TC249第六次年會(huì)上，中醫(yī)藥（TCM）被確定為ISO/TC249正式名稱(chēng)之后，標(biāo)志著中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)入了新的歷史時(shí)期。在新形勢(shì)下，中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的特點(diǎn)是什么？中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)工作的重點(diǎn)和任務(wù)是什么？需要認(rèn)真研究規(guī)劃。

中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化分為三個(gè)時(shí)期

縱觀中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的歷史和未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)，按進(jìn)程大體可分為三個(gè)時(shí)期，即探索起步期、快速發(fā)展期和全面主導(dǎo)期。

第一階段為探索起步期。中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化探索起步階段是從上世紀(jì)50年代開(kāi)始，到2009年ISO/TC249建立，雖然探索階段時(shí)間較長(zhǎng)，但積累了經(jīng)驗(yàn)，為日后工作的開(kāi)展奠定了基礎(chǔ)。中醫(yī)藥的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)，是隨著回歸自然的浪潮和傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)地位、價(jià)值被逐漸認(rèn)可后，國(guó)際上出現(xiàn)“中醫(yī)熱”的背景下展開(kāi)的。由于針灸在國(guó)際上的廣泛傳播，針灸的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化工作率先起步，我國(guó)專(zhuān)家從1958年就開(kāi)始了有關(guān)針灸穴位名稱(chēng)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)研究工作。70年代，中國(guó)針刺麻醉的成功，震動(dòng)了世界醫(yī)學(xué)界，1971年7月26日，《紐約時(shí)報(bào)》發(fā)表了記者賴(lài)斯頓“開(kāi)刀記”的文章，講述了自己闌尾手術(shù)后接受針灸治療的經(jīng)歷，引發(fā)了美國(guó)的針灸熱，使中國(guó)針灸傳遍美國(guó)和西方各國(guó)。上世紀(jì)80年代以來(lái)，世界衛(wèi)生組織西太平洋辦事處在我國(guó)支持協(xié)助下，先后制訂了針灸穴名、耳穴、經(jīng)穴定位、頭皮針、臨床研究指南、培訓(xùn)規(guī)范等一系列針灸標(biāo)準(zhǔn)。中醫(yī)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)工作起步較晚，90年代末期，隨著中醫(yī)藥國(guó)際交流增多，各國(guó)中醫(yī)教育快速發(fā)展，以李德新、謝竹藩、王奎等為代表的一批學(xué)者開(kāi)始研究名詞術(shù)語(yǔ)與英文翻譯國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。2007年WHO西太平洋辦事處制訂了包括部分中醫(yī)藥名詞術(shù)語(yǔ)的《國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)》，世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)（WFCMS）制訂發(fā)布了《世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)標(biāo)準(zhǔn)制定和發(fā)布工作規(guī)范》，《中醫(yī)基本名詞術(shù)語(yǔ)中英對(duì)照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)》。此后，又陸續(xù)發(fā)布了《世界中醫(yī)藥本科（CMD前）教育標(biāo)準(zhǔn)》《世界中醫(yī)（含針灸）診所設(shè)置與服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)》《國(guó)際中醫(yī)醫(yī)師專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)》和《中醫(yī)基本名詞術(shù)語(yǔ)中法對(duì)照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)》《中醫(yī)基本名詞術(shù)語(yǔ)中西對(duì)照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)》《中醫(yī)基本名詞術(shù)語(yǔ)中意對(duì)照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)》等多部國(guó)際組織標(biāo)準(zhǔn)。

2010年5月，WHO將傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)納入國(guó)際疾病分類(lèi)體系，啟動(dòng)了包括中醫(yī)藥病證在內(nèi)的國(guó)際疾病分類(lèi)代碼（ICD-11）的編制工作，目前已有測(cè)試版。

中藥的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)工作困難更大一些，WHO、草藥國(guó)際監(jiān)管合作組織（IRCH）、 世界中聯(lián)等國(guó)際組織，相繼進(jìn)行了一系列有關(guān)傳統(tǒng)藥物國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的探索。

第二階段為快速發(fā)展期?？焖侔l(fā)展期以ISO/TC249名詞的確定為標(biāo)志，可分為兩個(gè)階段。ISO/TC249的建立，標(biāo)志著中醫(yī)藥進(jìn)入國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)體系的渠道均已暢通，中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)入統(tǒng)籌規(guī)劃、快速發(fā)展階段。

2009年9月14日，ISO技術(shù)管理局（TMB）在南非開(kāi)普敦召開(kāi)工作會(huì)議，批準(zhǔn)了我國(guó)的申請(qǐng)，成立了中醫(yī)藥技術(shù)委員會(huì)（暫定名），代號(hào)ISO/TC249。ISO/TC249的成立，盡管在每次會(huì)議上名稱(chēng)問(wèn)題都是各方關(guān)注的敏感的熱點(diǎn)問(wèn)題，但畢竟為中醫(yī)藥進(jìn)入國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化體系提供了組織平臺(tái)。鑒于ISO在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)界的影響力，中醫(yī)藥產(chǎn)品、服務(wù)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)該平臺(tái)進(jìn)入國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)體系，無(wú)疑將大大提高中醫(yī)藥的國(guó)際地位，彌補(bǔ)了中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)不能直接進(jìn)入ISO體系的空白。在這一階段，一個(gè)十分主要的特點(diǎn)就是中醫(yī)藥進(jìn)入國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)體系的所有渠道均已暢通，我們可以整合各種資源，根據(jù)需要和可能，進(jìn)行多渠道，多層次，全方位的總體布局，有組織有計(jì)劃的構(gòu)建中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)體系。

截至2016年7月，除ICD-11-ICTM繼續(xù)推進(jìn)外，世界中聯(lián)已發(fā)布了17部國(guó)際組織標(biāo)準(zhǔn)。ISO/TC249發(fā)布7項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，在研47項(xiàng)。ISO/TC215發(fā)布與中醫(yī)藥相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)6項(xiàng)。其中，世界中聯(lián)發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)16項(xiàng)（見(jiàn)表1），ISO/TC249發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)7項(xiàng)（見(jiàn)表2），ISO/TC215發(fā)布中醫(yī)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)5項(xiàng)（見(jiàn)表3）。

ISO/TC249正式名稱(chēng)確定為中醫(yī)藥（TCM）以后，標(biāo)志著中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化工作進(jìn)入快速發(fā)展的新時(shí)期。

自2009年3月中國(guó)向ISO提出成立中醫(yī)藥技術(shù)委員會(huì)的提案開(kāi)始，韓日就對(duì)委員會(huì)的名稱(chēng)反映激烈。2009年8月24日，中國(guó)牽頭在北京召開(kāi)名稱(chēng)問(wèn)題協(xié)調(diào)會(huì)，各方爭(zhēng)論激烈，未達(dá)成共識(shí)。9月14日ISO技術(shù)管理部決定成立中醫(yī)藥技術(shù)委員并使用暫定名—中醫(yī)藥（TCM）。2010年6月ISO/TC249第一次全體會(huì)議形成與名稱(chēng)相關(guān)的決議一項(xiàng)（決議5），此后2011年海牙會(huì)決議17，2012年大田會(huì)決議37，2013年德班決議76、78，都與名稱(chēng)相關(guān)，在此期間中日韓三國(guó)還專(zhuān)門(mén)進(jìn)行會(huì)議協(xié)商和電話協(xié)商，2014年京都會(huì)議雖然沒(méi)有形成決議，但現(xiàn)場(chǎng)有關(guān)名稱(chēng)的爭(zhēng)論依然是硝煙滾滾?？梢?jiàn)名稱(chēng)爭(zhēng)論之激烈。

2014年10月，ISO總部技術(shù)官員提出，韓國(guó)向ISO/TMB投訴TC249仍使用暫定名之事，TMB要求委員會(huì)在2015年需解決名稱(chēng)問(wèn)題，否則此事交由ISO/TMB仲裁。

2015年6月1日至4日，ISO/TC249第六次全體會(huì)議在北京召開(kāi)。中、韓、日、澳大利亞、德國(guó)、美國(guó)、南非、加拿大、西班牙、意大利、泰國(guó)、荷蘭等12個(gè)P成員和世界中聯(lián)等3個(gè)A級(jí)聯(lián)絡(luò)組織參加了會(huì)議，會(huì)前5月31日—6月2日，中日韓三方在TC249秘書(shū)處主持下，對(duì)名稱(chēng)問(wèn)題進(jìn)行最后的磋商，未能達(dá)到一致意見(jiàn)。6月4日在大會(huì)上對(duì)TC249名稱(chēng)問(wèn)題進(jìn)行投案表決，最終TCM以8票勝出，作為有效的投案結(jié)果寫(xiě)入大會(huì)決議，并獲得ISO/TMB的批準(zhǔn)，爭(zhēng)論了十年的名稱(chēng)問(wèn)題終于塵埃落定。名稱(chēng)確定以后，為中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)提供了難得的戰(zhàn)略機(jī)遇期，我們的工作重點(diǎn)也要隨之轉(zhuǎn)移，隨著需求的增大，目標(biāo)的明確，專(zhuān)業(yè)人員的廣泛參與，工作團(tuán)隊(duì)的經(jīng)驗(yàn)積累，中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)必將迎來(lái)快速發(fā)展的新時(shí)期。

這一階段完成的標(biāo)志是中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)體系框架基本建成，預(yù)計(jì)需要10~15年的時(shí)間才能完成。

第三階段為全面主導(dǎo)期。我國(guó)未來(lái)發(fā)展的目標(biāo)是主導(dǎo)中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化。由于國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)只有通過(guò)WTO提供的平臺(tái)，使之成為國(guó)際貿(mào)易實(shí)用的標(biāo)準(zhǔn)，才能真正具有法律意義上的約束力，標(biāo)準(zhǔn)才能真正轉(zhuǎn)化為實(shí)實(shí)在在的效益。為了實(shí)現(xiàn)全面主導(dǎo)的戰(zhàn)略目標(biāo)，我們應(yīng)以最簡(jiǎn)潔、快捷和實(shí)用的方式直接進(jìn)入WTO貿(mào)易平臺(tái)標(biāo)準(zhǔn)體系為努力方向，WHO標(biāo)準(zhǔn)、ISO標(biāo)準(zhǔn)、WFCMS標(biāo)準(zhǔn)、采用出口國(guó)標(biāo)準(zhǔn)和事實(shí)上的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)等，都應(yīng)該是我們的選項(xiàng)。

為加強(qiáng)推進(jìn)中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)建，落實(shí)《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030年）》部署的戰(zhàn)略任務(wù)，加快國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)向國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化，我們更應(yīng)重視依靠并大力支持WFCMS等中醫(yī)藥國(guó)際組織，在中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)建和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)研究制定、推廣應(yīng)用中發(fā)揮更大的作用。

中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化形成新格局

當(dāng)前，中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化正處在起步期結(jié)束，快速發(fā)展期開(kāi)局的大好時(shí)機(jī)，為爭(zhēng)取在未來(lái)10~15年基本完成中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)體系框架構(gòu)建的目標(biāo)，特提出如下工作思路。

抓住機(jī)遇，研究需求，促進(jìn)中醫(yī)藥國(guó)際化與標(biāo)準(zhǔn)化互相促進(jìn)、協(xié)調(diào)發(fā)展

滿(mǎn)足國(guó)際社會(huì)的需求，是中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的出發(fā)點(diǎn)和歸宿，也是自身發(fā)展的強(qiáng)大動(dòng)力。目前中醫(yī)藥國(guó)際化發(fā)展，正面臨前所未有的戰(zhàn)略機(jī)遇。中醫(yī)藥既是中國(guó)的也是世界的，既是傳統(tǒng)的也是現(xiàn)代的，它不僅維護(hù)著中國(guó)人民的健康，也在為世界人民的健康作貢獻(xiàn)，尤其在防治重大疾病和急性傳染病中發(fā)揮著巨大作用，如艾滋病、瘧疾和新發(fā)傳染病SARS、甲流、埃博拉等。習(xí)近平總書(shū)記在會(huì)見(jiàn)世界衛(wèi)生組織總干事陳馮富珍時(shí)指出，“促進(jìn)中西醫(yī)結(jié)合及中醫(yī)藥在海外發(fā)展，推動(dòng)更多中國(guó)生產(chǎn)的醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)”，李克強(qiáng)總理在對(duì)屠呦呦獲得2015年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)的賀信中指出，“屠呦呦獲得諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)，是中國(guó)科技繁榮進(jìn)步的體現(xiàn)，是中醫(yī)藥對(duì)人類(lèi)健康事業(yè)做出巨大貢獻(xiàn)的體現(xiàn)，充分展現(xiàn)了我國(guó)綜合國(guó)力和國(guó)際影響力的不斷提升?！睘榱送苿?dòng)中醫(yī)藥服務(wù)走出去，2012年4月商務(wù)部等14個(gè)部委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易發(fā)展的若干意見(jiàn)》。2013年9月國(guó)務(wù)院頒發(fā)了《關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)》，2015年4月國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)了《中醫(yī)藥健康服務(wù)發(fā)展規(guī)劃（2015-2020年）》，2014年，國(guó)家提出“一帶一路”戰(zhàn)略，今年2月國(guó)務(wù)院又發(fā)布了《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030年）》，這些政策和措施的出臺(tái)，為推動(dòng)中醫(yī)藥進(jìn)一步走向世界，提供了強(qiáng)有力的支持。

國(guó)家的推動(dòng)只是條件，國(guó)際的需求才是內(nèi)因、是本質(zhì)。中醫(yī)藥已經(jīng)傳播到183個(gè)國(guó)家和地區(qū)，除已經(jīng)在當(dāng)?shù)卦慕?0多萬(wàn)家中醫(yī)診所、近700所中醫(yī)藥教育機(jī)構(gòu)和幾百家中醫(yī)藥研究中心外，近幾年在我國(guó)政府支持下，由省級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)高等院校及其附屬醫(yī)院與當(dāng)?shù)毓俜剿J(rèn)可的正規(guī)機(jī)構(gòu)聯(lián)合建設(shè)了10家示范性的中醫(yī)中心，在當(dāng)?shù)禺a(chǎn)生了積極的影響。迄今為止，政府雙邊已經(jīng)簽署86個(gè)專(zhuān)門(mén)的中醫(yī)藥合作協(xié)議，在14個(gè)已簽署的中外自貿(mào)協(xié)定中，大部分都包含中醫(yī)藥的內(nèi)容。特別是屠呦呦研究員獲得2015年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)后，中醫(yī)藥已經(jīng)頻繁納入中外首腦會(huì)談的議題之一，成為中國(guó)對(duì)外談判的重要優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域，中醫(yī)藥已成為重要的外交資源和人文健康交流合作的重要內(nèi)容。習(xí)近平總書(shū)記和李克強(qiáng)總理相繼見(jiàn)證了中國(guó)-吉爾吉斯等若干個(gè)中醫(yī)藥領(lǐng)域合作協(xié)議，各國(guó)政要紛紛提出加強(qiáng)中醫(yī)藥領(lǐng)域合作，中醫(yī)藥在國(guó)際社會(huì)的合作需求日益提升，中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易成為新的增長(zhǎng)點(diǎn)。

中醫(yī)藥國(guó)際化發(fā)展的良好趨勢(shì)為中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)提供了廣闊的空間，更提出了緊迫的要求，滿(mǎn)足這種需求，不僅是中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化工作的目標(biāo)和方向，也是自身發(fā)展的強(qiáng)大動(dòng)力。在新目標(biāo)形勢(shì)下，急需建立哪些標(biāo)準(zhǔn)？基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、信息標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，如何布局？如何組織？如何推廣應(yīng)用？如何調(diào)動(dòng)產(chǎn)品服務(wù)，技術(shù)提供者進(jìn)入國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的主戰(zhàn)場(chǎng)？這些問(wèn)題都需要進(jìn)行認(rèn)真調(diào)查研究，以需求為導(dǎo)向分輕重緩急，進(jìn)行宏觀布局，出臺(tái)相應(yīng)的政策措施，才能達(dá)到預(yù)定的目標(biāo)，才能使國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)與中醫(yī)藥國(guó)際化發(fā)展相適應(yīng)、相協(xié)調(diào)。

構(gòu)建以ISO、WHO、世界中聯(lián)等國(guó)際組織分工合作，優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)的新格局

目前，ISO、WHO和世界中聯(lián)等國(guó)際組織是制定發(fā)布國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的三大渠道。ISO是世界上最大的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)，已經(jīng)有70年的歷史。雖然它本身不是政府組織，但它是聯(lián)合國(guó)的甲級(jí)咨詢(xún)機(jī)構(gòu)，其成員國(guó)參加ISO的代表，都是各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化管理機(jī)構(gòu)。ISO作為“最大的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展者”的地位在WTO2005年的報(bào)告中得到公認(rèn)，使其制訂的產(chǎn)品、服務(wù)和質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，成為具有強(qiáng)制約束力的國(guó)際貿(mào)易規(guī)則。ISO標(biāo)準(zhǔn)在國(guó)際貿(mào)易中的影響力，權(quán)威性是其他標(biāo)準(zhǔn)難以比擬的，但I(xiàn)SO主要關(guān)注與國(guó)際貿(mào)易相關(guān)產(chǎn)品、服務(wù)和質(zhì)量管理三大板塊的標(biāo)準(zhǔn)。參與ISO中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制訂的各國(guó)代表，有些不是中醫(yī)藥從業(yè)人員，對(duì)中醫(yī)藥業(yè)務(wù)不熟悉，在制定過(guò)程中，往往受到一些國(guó)家利益的干擾。

WHO關(guān)注中醫(yī)藥的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，雖然起步時(shí)間較長(zhǎng)，但它不是專(zhuān)業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)，作為衛(wèi)生領(lǐng)域政府間的組織，更多關(guān)注各國(guó)的公共衛(wèi)生，疾病控制，重視各國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥在公共衛(wèi)生中發(fā)揮作用，標(biāo)準(zhǔn)只是其工作一部分，近幾年的工作重點(diǎn)主要是傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)國(guó)際疾病分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)的制定。在國(guó)際疾病分類(lèi)代碼（ICD-11）的編制中，將傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)納入國(guó)際疾病分類(lèi)體系。因?yàn)閃HO需要面向各國(guó)政府，鼓勵(lì)各國(guó)政府發(fā)展本國(guó)的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)，所以在其戰(zhàn)略規(guī)劃、標(biāo)準(zhǔn)體系中統(tǒng)稱(chēng)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)，中醫(yī)藥并未單列，中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)難以自成體系。

在新時(shí)期，構(gòu)建以ISO、WHO、世界中聯(lián)等國(guó)際組織分工合作，優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)的新格局，是推動(dòng)中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的重要思路之一。

按照中醫(yī)藥的優(yōu)勢(shì)特點(diǎn)、學(xué)科體系和國(guó)際需求，加快中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)的步伐

ISO、WHO、世界中聯(lián)等國(guó)際組織分工合作的新格局中，ISO/TC249名稱(chēng)的確定不僅僅是把暫定名變成正式名稱(chēng)的名分確立，其更大的價(jià)值在于今后該技術(shù)委員會(huì)制定合作的所有標(biāo)準(zhǔn)，包括源于中醫(yī)藥，在不同的國(guó)家發(fā)展衍生的相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)等，都必須冠以中醫(yī)藥（TCM）名稱(chēng)，與ISO體系中其他技術(shù)委員會(huì)聯(lián)合所作標(biāo)準(zhǔn)也以中醫(yī)藥與相關(guān)技術(shù)委員會(huì)共同冠名。換言之，在ISO標(biāo)準(zhǔn)體系中，正式確立了中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)類(lèi)別，這在世界傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)界是首創(chuàng)之舉。因此，名稱(chēng)的確定，有利于推動(dòng)發(fā)揮中醫(yī)藥在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)界引領(lǐng)作用和示范效應(yīng)，提高各國(guó)政府和民眾的認(rèn)可度，改變世界各國(guó)對(duì)中醫(yī)藥的傳統(tǒng)認(rèn)識(shí)，為中醫(yī)藥進(jìn)一步走向世界營(yíng)造寬松的政策環(huán)境，TCM作為醫(yī)學(xué)專(zhuān)用名詞，其原創(chuàng)思維、認(rèn)知理論、民族文化特征，都深深地打著中華民族烙印，有利于我國(guó)文化走出去戰(zhàn)略和提高我國(guó)的國(guó)際地位，以TCM冠名的技術(shù)，服務(wù)、產(chǎn)品國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái)，會(huì)大大推動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)品和服務(wù)的國(guó)際貿(mào)易，為我國(guó)帶來(lái)直接的社會(huì)與經(jīng)濟(jì)效益。

名稱(chēng)問(wèn)題的解決，使中國(guó)醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的目標(biāo)更為明確，減少不同的國(guó)家、不同的醫(yī)學(xué)錯(cuò)綜復(fù)雜的利益關(guān)系對(duì)中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化工作的干擾，我們應(yīng)當(dāng)抓住機(jī)遇放開(kāi)手腳，集中精力，調(diào)動(dòng)各方面積極性加快中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)建的步伐，爭(zhēng)取利用10～15年時(shí)間完成框架體系的構(gòu)建。

標(biāo)準(zhǔn)化現(xiàn)階段面臨的重點(diǎn)任務(wù)

充分重視ISO/TC249的內(nèi)涵建設(shè)，切實(shí)服務(wù)于中醫(yī)藥國(guó)際貿(mào)易發(fā)展

通過(guò)幾年的運(yùn)行，我們已經(jīng)積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，特別是上海秘書(shū)處的工作程序越來(lái)越規(guī)范，規(guī)則越來(lái)越熟悉，宏觀協(xié)調(diào)能力越來(lái)越強(qiáng)，與成員國(guó)之間的聯(lián)系越來(lái)越緊密，完全可以勝任中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)快速發(fā)展的組織協(xié)調(diào)重任。目前的問(wèn)題是積極成員（P成員）只有21個(gè)，數(shù)量還顯得比較少，而且很多P成員國(guó)參會(huì)率低，有些參會(huì)代表不懂中醫(yī)藥；工作在各國(guó)第一線的中醫(yī)藥人員參與不夠；國(guó)際貿(mào)易實(shí)用的產(chǎn)品、技術(shù)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提案項(xiàng)目還比較少；作為貿(mào)易的主體——企業(yè)，還沒(méi)形成主體地位；國(guó)內(nèi)提案缺乏頂層設(shè)計(jì)，缺乏培育和質(zhì)量把關(guān)；有些標(biāo)準(zhǔn)市場(chǎng)應(yīng)用價(jià)值不大，企業(yè)參與少，重大產(chǎn)品少，市場(chǎng)應(yīng)用少；參與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)研制的人員，還是以科研機(jī)構(gòu)、大專(zhuān)院校研究人員為主，企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)專(zhuān)業(yè)人員比例很低。

產(chǎn)生上述問(wèn)題的原因是多方面的，解決上述問(wèn)題也需要采取綜合措施，但總體來(lái)看需要抓住兩個(gè)環(huán)節(jié)，一是動(dòng)員吸引利益攸關(guān)方廣泛參與，通過(guò)現(xiàn)代科技手段廣泛傳播信息，通過(guò)培訓(xùn)、宣傳和組織工作讓更多人參與進(jìn)來(lái)，只有參與進(jìn)來(lái)，才能進(jìn)一步理解，才能主動(dòng)實(shí)踐，才能影響更多的人參加；二是以利益機(jī)制或市場(chǎng)機(jī)制為基礎(chǔ)，建立長(zhǎng)效動(dòng)力機(jī)制，讓參與的國(guó)家、參與的企業(yè)、相關(guān)團(tuán)隊(duì)、專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、社會(huì)大眾都從中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)中獲益，我們的工作才能持久健康發(fā)展。

在未來(lái)5~10年，通過(guò)各方面的努力，爭(zhēng)取將P成員國(guó)拓展到30~40個(gè)，加上成員總數(shù)應(yīng)在60個(gè)以上。運(yùn)用各種渠道，動(dòng)員各國(guó)中醫(yī)藥從業(yè)人員參加，鼓勵(lì)他們向本國(guó)標(biāo)準(zhǔn)委或標(biāo)準(zhǔn)局爭(zhēng)取作為本國(guó)代表參會(huì)。如果參與ISO/TC249年會(huì)的各國(guó)代表中，境外代表達(dá)到60%以上，其制訂的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)用性和推廣力度就會(huì)大大提高。目前，內(nèi)設(shè)立五個(gè)工作組，兩個(gè)聯(lián)合工作組的結(jié)構(gòu)和職能還可以進(jìn)一步優(yōu)化，以提高工作效率。要加大產(chǎn)品，技術(shù)和服務(wù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的工作力度，盡快形成以中醫(yī)藥學(xué)科鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、服務(wù)鏈為骨架的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)體系框架。各類(lèi)別，各級(jí)別的標(biāo)準(zhǔn)相互協(xié)調(diào)，有機(jī)銜接，可直接用于國(guó)際貨物貿(mào)易和服務(wù)貿(mào)易，以滿(mǎn)足中醫(yī)藥國(guó)際貿(mào)易的需求。

繼續(xù)與WHO合作，推進(jìn)中醫(yī)藥相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)研制

在ICD-11合作的基礎(chǔ)上，支持WHO傳統(tǒng)“手法”標(biāo)準(zhǔn)的制訂工作。探索制定和推廣更多的與中醫(yī)藥相關(guān)的WHO標(biāo)準(zhǔn)。

重視發(fā)揮世界中聯(lián)等國(guó)際組織在中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化中的作用

充分發(fā)揮世界中聯(lián)等國(guó)際組織作為ISO/TC249A級(jí)聯(lián)絡(luò)組織的作用，深化雙向和互惠合作，把其人脈、網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)換為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的推動(dòng)力。

ISO導(dǎo)則規(guī)定A級(jí)聯(lián)絡(luò)組織可以得到所有相關(guān)文件，可以參加會(huì)議參與討論發(fā)展意見(jiàn)，可以指派專(zhuān)家參加工作組、項(xiàng)目組活動(dòng)，可以提出提案，可以推薦任何來(lái)源的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)入“快速程序”，不經(jīng)過(guò)準(zhǔn)備階段和委員會(huì)階段，直接作為征詢(xún)意見(jiàn)草案提交投票。由此可見(jiàn)，A級(jí)聯(lián)絡(luò)組織除不具備P成員國(guó)的投票權(quán)外，其他權(quán)力都與P成員國(guó)相同。因此發(fā)揮A級(jí)聯(lián)絡(luò)組織的作用還有很大的空間。

其一，A級(jí)聯(lián)絡(luò)組織可以利用自身國(guó)際組織的平臺(tái)，宣傳和組織更多的中醫(yī)藥從業(yè)者廣泛參與標(biāo)準(zhǔn)化工作。動(dòng)員指導(dǎo)他們與本國(guó)標(biāo)準(zhǔn)局銜接，爭(zhēng)取代表本國(guó)標(biāo)準(zhǔn)界參加ISO/TC249的工作。

其二，組織跨國(guó)提案，提高各國(guó)會(huì)員單位參與的積極性和成就感。鑒于各國(guó)中醫(yī)界從業(yè)模式還是以個(gè)體診所為主要形式，教育科研機(jī)構(gòu)規(guī)模小，力量分散，研制國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)往往力不從心，國(guó)際學(xué)術(shù)組織可以組織跨國(guó)提案作為切入點(diǎn)，整合資源，形成合力?？梢韵蚴澜绺鲊?guó)會(huì)員單位發(fā)布招標(biāo)指南，征集項(xiàng)目，組織跨國(guó)合作團(tuán)隊(duì)，建立項(xiàng)目庫(kù)和信息平臺(tái)，所形成的提案有的可以通過(guò)A級(jí)聯(lián)絡(luò)組織提交ISO，有的可按照自身標(biāo)準(zhǔn)制定程序，制定國(guó)際組織標(biāo)準(zhǔn)直接發(fā)布。

其三，在有條件的國(guó)家，以當(dāng)?shù)貓F(tuán)體會(huì)員單位或?qū)W會(huì)為載體，建立中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)研究推廣中心，加強(qiáng)與一線中醫(yī)藥從業(yè)人員的緊密聯(lián)系。

其四，進(jìn)一步深化與ISO雙向和互惠合作關(guān)系，通過(guò)人員交流，信息交流，項(xiàng)目合作，工作合作，建立更緊密的合作關(guān)系，如標(biāo)準(zhǔn)互認(rèn)，國(guó)際認(rèn)證等。

其五，為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的推廣，搭建如標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)盟等形式的組織平臺(tái)，通過(guò)開(kāi)展國(guó)際認(rèn)證，建立示范基地等不同的活動(dòng)形式，把國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)落到實(shí)處。