中醫(yī)藥立法將促進(jìn)“中藥進(jìn)醫(yī)保名錄”

      中醫(yī)自制藥劑有望重返市場(chǎng)了！長(zhǎng)江商報(bào)記者在采訪湖北中醫(yī)藥大學(xué)副教授吳松時(shí)了解到，中醫(yī)藥立法草案規(guī)定，中藥制劑只需向省級(jí)監(jiān)管部門備案即可，取消了以往的審批制，這無(wú)疑大大解放了對(duì)中藥研發(fā)應(yīng)用的束縛。

醞釀30余年的中醫(yī)藥立法，終于迎來(lái)節(jié)點(diǎn)。2015年12月21日，《中醫(yī)藥法（草案）》首次提請(qǐng)全國(guó)人大常委會(huì)審議，目前正在進(jìn)行意見(jiàn)征集。

首部中醫(yī)藥立法，能否終結(jié)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“草莽時(shí)代”？中醫(yī)人才培養(yǎng)、傳統(tǒng)古方保護(hù)等制度如何建立？連日來(lái)，長(zhǎng)江商報(bào)記者采訪多位業(yè)內(nèi)人士，他們均對(duì)立法后的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持樂(lè)觀態(tài)度，認(rèn)為產(chǎn)業(yè)政策、質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)等以法律形式確定，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的前景光明。

現(xiàn)行法規(guī)讓中藥優(yōu)勢(shì)難顯

《中醫(yī)藥法（草案）》在國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議上通過(guò)，并于2015年12月21日提請(qǐng)全國(guó)人大常委會(huì)審議。這意味著，有著數(shù)千年歷史的中醫(yī)藥發(fā)展上升至國(guó)家層面，中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)合法地位將首次得到確認(rèn)。

就在不久前，中國(guó)科學(xué)家屠呦呦拿下諾獎(jiǎng)。她在瑞典發(fā)表獲獎(jiǎng)感言時(shí)說(shuō)，“青蒿素是傳統(tǒng)中醫(yī)藥送給世界人民的禮物。青蒿素的發(fā)現(xiàn)是集體發(fā)掘中藥的成功范例，由此獲獎(jiǎng)是中國(guó)科學(xué)事業(yè)、中醫(yī)中藥走向世界的一個(gè)榮譽(yù)?！彼硎?，中醫(yī)藥是一個(gè)豐富的寶藏，通過(guò)繼承發(fā)揚(yáng)，發(fā)掘提高，一定會(huì)有所發(fā)現(xiàn)，有所創(chuàng)新，從而造福人類。

中醫(yī)研究院中國(guó)醫(yī)史文獻(xiàn)研究所負(fù)責(zé)人梁峻曾表示，兩千多年前的《黃帝內(nèi)經(jīng)》就有預(yù)防傳染病的記載；從漢代起，醫(yī)書里都把傳染病重點(diǎn)關(guān)注，瘧疾、麻疹、水痘、霍亂、痢疾、肺結(jié)核等急性傳染病及其辨證治療辦法都有明確記載。

在迎戰(zhàn)“非典”、甲流時(shí)，中醫(yī)藥也曾發(fā)揮舉足輕重的作用。武漢市第一醫(yī)院中醫(yī)科主任薛莎認(rèn)為，中醫(yī)中藥在面對(duì)社會(huì)公共衛(wèi)生突發(fā)疫情上大有可為。

然而，我國(guó)中醫(yī)藥確實(shí)面臨著諸多發(fā)展困境。數(shù)據(jù)顯示，2001年,我國(guó)中草藥出口額為5.6億美元，僅占國(guó)際市場(chǎng)總額160億美元的3.6%。2015年，這個(gè)比例已降到2%，差距在不斷拉大。

武漢某三甲醫(yī)院中醫(yī)部一位不愿透露姓名的專家感嘆，現(xiàn)在中醫(yī)發(fā)展可謂在西醫(yī)的“夾縫”中求生，對(duì)整個(gè)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展極為不利。

這位專家告訴長(zhǎng)江商報(bào)記者，從全國(guó)來(lái)看，中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展極不均衡?！澳冕t(yī)療資源豐富的武漢來(lái)說(shuō)，成規(guī)模的中醫(yī)院只有湖北省中醫(yī)院、武漢市中醫(yī)醫(yī)院兩家?！边@位專家說(shuō)，很多中西醫(yī)結(jié)合為特色的醫(yī)院，中醫(yī)正在逐漸萎縮。一項(xiàng)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)稱，全國(guó)在綜合醫(yī)院的中醫(yī)科門診量?jī)H占總數(shù)的8%。

“一方面是綜合醫(yī)院對(duì)中醫(yī)重視程度不夠，另一方面名中醫(yī)退休后，中醫(yī)優(yōu)秀人才缺乏、斷檔?！边@位專家說(shuō)，“現(xiàn)在合適的、有資質(zhì)的中醫(yī)人才比較匱乏。”

近年來(lái)，中醫(yī)藥也因現(xiàn)代醫(yī)學(xué)挑戰(zhàn)而飽受“詬病”，爭(zhēng)論不斷。

“西醫(yī)講成分，某種成分治什么病；中藥講藥性，某種藥性糾正人體的某種偏性。這兩個(gè)體系不一樣?！睆尼t(yī)30年的老中醫(yī)田慶說(shuō)，用“唯成分論”制定中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、新藥審批標(biāo)準(zhǔn)，是中醫(yī)藥管理體系不健全?！霸诂F(xiàn)行的藥品管理法面前，有些中藥的特色和優(yōu)勢(shì)失去了光芒。一些經(jīng)典古方因?yàn)橥ú贿^(guò)國(guó)家相關(guān)部門的審批，正在消失?！?/span>

“師承”有望獲中醫(yī)醫(yī)師資格

面對(duì)此次全文公布并征求意見(jiàn)的《中醫(yī)藥法（草案）》，多位受訪者向長(zhǎng)江商報(bào)記者持樂(lè)觀的期待態(tài)度。

湖北中醫(yī)藥大學(xué)副教授、醫(yī)學(xué)博士吳松表示，這一法律正式通過(guò)，對(duì)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)如同一劑“強(qiáng)心針”。他認(rèn)為，從草案本身來(lái)來(lái)講，國(guó)家是在法律層面上，鼓勵(lì)循著先賢哲學(xué)和中華千年理論發(fā)揚(yáng)中華醫(yī)學(xué)，有助于在未來(lái)解決一系列困擾中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的主要問(wèn)題。

中醫(yī)藥法草案根據(jù)實(shí)際，對(duì)以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)和經(jīng)多年實(shí)踐醫(yī)術(shù)確有專長(zhǎng)的人員，開(kāi)辟了通過(guò)實(shí)踐技能及效果考核即可獲得中醫(yī)醫(yī)生資格的途徑。

同時(shí),考慮到中醫(yī)診所主要是醫(yī)師坐堂望聞問(wèn)切，服務(wù)簡(jiǎn)便，不像西醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要配備相應(yīng)的儀器設(shè)備，草案還將中醫(yī)診所由現(xiàn)行的許可管理變?yōu)閭浒腹芾怼?/span>

吳松在接受長(zhǎng)江商報(bào)記者采訪時(shí)說(shuō)，“草案在中醫(yī)醫(yī)生資格考核方面，降低了門檻?！眳撬山忉屨f(shuō)，中醫(yī)從業(yè)人員被劃分成了兩類，一類是依照?qǐng)?zhí)業(yè)醫(yī)師法的規(guī)定取得中醫(yī)醫(yī)師資格并進(jìn)行執(zhí)業(yè)注冊(cè)的中醫(yī)從業(yè)人員，另一類是以師承多年確有專長(zhǎng)的人員。后者不必參加資格考試，經(jīng)實(shí)踐技能及效果考核后即可獲得中醫(yī)醫(yī)生資格。

吳松認(rèn)為，草案的規(guī)定是照顧到具有較為特殊教育背景的人，避免醫(yī)術(shù)確有專長(zhǎng)的人員，因其他原因無(wú)法通過(guò)考試取得醫(yī)師資格。但目前的草案中并沒(méi)有明確考核方式，落地還需具體觀望。

另外，長(zhǎng)江商報(bào)記者發(fā)現(xiàn)，草案規(guī)定，對(duì)于市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的中藥飲片，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師處方需求，在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)炮制、使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制的中藥飲片，應(yīng)當(dāng)向所在地縣級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。

草案還規(guī)定，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制和使用中藥制劑，支持應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑。對(duì)僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種和委托配制中藥制劑，只需向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案即可配制，不需要取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)。

武漢中醫(yī)藥界業(yè)內(nèi)人士估計(jì)，醫(yī)院“自制藥”最早出現(xiàn)在上世紀(jì)的計(jì)劃經(jīng)濟(jì)年代，由于當(dāng)時(shí)市場(chǎng)供給不足，醫(yī)院便自己加工藥品以彌補(bǔ)短缺。曾經(jīng)活躍在武漢大小醫(yī)院里的自制藥有上千種之多，其中多數(shù)是中藥制劑，但如今卻已“萎縮”不少，其中很大一部分原因和批號(hào)“卡脖”有關(guān)。

“自制藥的批文下不來(lái)，醫(yī)院沒(méi)辦法生產(chǎn)?！蔽錆h市第一醫(yī)院藥劑科醫(yī)生胡松說(shuō)，自制藥批文監(jiān)管比較嚴(yán)，藥監(jiān)部門要求醫(yī)院自制藥需按照新藥程序來(lái)審批，這對(duì)于醫(yī)院來(lái)說(shuō)是很難做到的。加上很多自制藥價(jià)格“倒掛”，醫(yī)院只能停產(chǎn)。

此外，社會(huì)辦醫(yī)享公立醫(yī)院同等權(quán)利也引起業(yè)內(nèi)人士關(guān)注。草案規(guī)定，政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)中醫(yī)藥服務(wù)體系建設(shè)，“在政府舉辦的綜合醫(yī)院和有條件的?？漆t(yī)院以及社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院設(shè)置中醫(yī)藥科室”。

草案提出，國(guó)家支持社會(huì)力量舉辦中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，平等對(duì)待民營(yíng)和公立中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。社會(huì)力量舉辦的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在準(zhǔn)入、執(zhí)業(yè)、基本醫(yī)療保險(xiǎn)、科研教學(xué)、醫(yī)務(wù)人員職稱評(píng)定等方面享有與政府舉辦的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)同等的權(quán)利。

立法將使中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)前景光明

采訪中記者發(fā)現(xiàn)，此次《中醫(yī)藥法（草案）》通過(guò)時(shí)候，如何令中醫(yī)藥揭開(kāi)神秘面紗，對(duì)接現(xiàn)代醫(yī)學(xué)？

4日，長(zhǎng)江商報(bào)記者輾轉(zhuǎn)采訪一位在加拿大從醫(yī)的中醫(yī)。他介紹，中醫(yī)在國(guó)外很“吃香”，尤其是針灸。近幾年來(lái)，日本、韓國(guó)、印度、泰國(guó)的中醫(yī)發(fā)展迅速，大有“四分天下”的趨勢(shì)，中國(guó)這個(gè)“發(fā)源地”面臨重重壓力。

“中醫(yī)藥不僅是人，藥也很重要?！彼嬖V長(zhǎng)江商報(bào)記者，美國(guó)多數(shù)中藥材是從中國(guó)進(jìn)口，但美國(guó)的中醫(yī)師更傾向于花高價(jià)采購(gòu)美國(guó)本土種植的中藥材。美國(guó)農(nóng)民瞄準(zhǔn)了中藥材種植這一商機(jī)，開(kāi)始有計(jì)劃的種植。有人估計(jì)，美國(guó)國(guó)內(nèi)種植中藥材的市場(chǎng)潛力，大概每年2至3億美元。

長(zhǎng)江商報(bào)記者發(fā)現(xiàn)，此次草案在降低門檻的同時(shí)，在嚴(yán)管上提出將超范圍執(zhí)業(yè)作為監(jiān)管重點(diǎn)。

草案中，對(duì)“中醫(yī)診所超出備案范圍的診療范圍開(kāi)展醫(yī)療活動(dòng)的，由所在地縣級(jí)人民政府中醫(yī)藥主管部門責(zé)令改正，沒(méi)收非法所得，并處以一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停止執(zhí)業(yè)?！睂?duì)“中醫(yī)醫(yī)師超出注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍從事醫(yī)療活動(dòng)的，由縣級(jí)以上人民政府中醫(yī)藥主管部門責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)，并處以一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷執(zhí)業(yè)證書?！?/span>

吳松表示，這個(gè)處罰力度超前。

此外，國(guó)家各部委推出支持中醫(yī)藥發(fā)展舉措?？萍疾砍雠_(tái)“重大新藥創(chuàng)新”和“重大傳染病防治”科技專項(xiàng)；國(guó)家發(fā)改委出臺(tái)現(xiàn)代中藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)；工信部出臺(tái)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目；國(guó)家中醫(yī)藥管理局針對(duì)行業(yè)需求進(jìn)行科技立項(xiàng)。

“一系列產(chǎn)業(yè)政策、質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)等將以法律形式得到確定，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的前景光明?！焙笔∫患胰揍t(yī)院負(fù)責(zé)人表示，在破解中醫(yī)藥“最后一公里”落地問(wèn)題中，需要地方政府出臺(tái)配套政策和方案，對(duì)中醫(yī)臨床合理的補(bǔ)償方式。同時(shí)，加強(qiáng)中醫(yī)藥服務(wù)體系建設(shè)、合理配置資源以及提升服務(wù)能力，并將支持發(fā)展中醫(yī)藥預(yù)防保健服務(wù)，將其納入基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目，將符合條件的中醫(yī)診療項(xiàng)目、中藥飲片、中成藥和中藥制劑納入醫(yī)保。

合法地位首次確認(rèn)

有著數(shù)千年歷史的中醫(yī)藥發(fā)展上升至了國(guó)家層面，我國(guó)中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)的合法地位也將首次得到確認(rèn)。

對(duì)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)如同一劑“強(qiáng)心針”，有助于在未來(lái)解決一系列困擾中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的主要問(wèn)題。