首頁(yè) > 醫(yī)藥資訊頻道 > 時(shí)事資訊 > 正文

山東齊都藥業(yè)被責(zé)令整改

來(lái)源:健康報(bào)發(fā)布時(shí)間:2015/2/10
導(dǎo)讀:本報(bào)訊 記者喬 寧2月6日從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局獲悉,該局當(dāng)日約談近日曝出注射液質(zhì)量問(wèn)題的山東齊都藥業(yè)有限公司,要求其立即針對(duì)生產(chǎn)管理體系開(kāi)展自查,及時(shí)向監(jiān)管部門提出整改報(bào)告。對(duì)于該公司事發(fā)后 ...
  本報(bào)訊  記者喬  寧2月6日從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局獲悉,該局當(dāng)日約談近日曝出注射液質(zhì)量問(wèn)題的山東齊都藥業(yè)有限公司,要求其立即針對(duì)生產(chǎn)管理體系開(kāi)展自查,及時(shí)向監(jiān)管部門提出整改報(bào)告。對(duì)于該公司事發(fā)后銷毀問(wèn)題產(chǎn)品、試圖掩蓋事實(shí)的違規(guī)行為,該局責(zé)成山東省食藥監(jiān)局依法處理。
 
  近日,吉林省長(zhǎng)春市一家診所發(fā)現(xiàn)山東齊都藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液有類似毛發(fā)狀異物。事發(fā)后,該公司業(yè)務(wù)員將涉事產(chǎn)品銷毀,但其他證據(jù)證明涉事產(chǎn)品確實(shí)存在質(zhì)量問(wèn)題。
 
  國(guó)家食藥總局指出,該公司業(yè)務(wù)員銷毀證據(jù)、掩蓋事實(shí)的行為,嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》基本要求,性質(zhì)極其惡劣,山東省食藥監(jiān)局須對(duì)該企業(yè)依法處理。山東齊都藥業(yè)有限公司表示,接受監(jiān)管部門的處理意見(jiàn),將立即整改并對(duì)造成的后果承擔(dān)全部責(zé)任。
 
  據(jù)悉,山東齊都藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的涉事鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液批號(hào)為C13042201,總計(jì)21700瓶,2013年4月22日生產(chǎn),有效期至2015年3月底;產(chǎn)品共銷往吉林省(8000瓶)、河北?。?0500瓶)、黑龍江?。?300瓶)、遼寧省(900瓶)4地。國(guó)家食藥總局已要求上述省份食藥監(jiān)管部門關(guān)注涉事產(chǎn)品的流通使用情況,采取有力措施監(jiān)督企業(yè)召回產(chǎn)品;同時(shí)要求藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)加強(qiáng)監(jiān)測(cè),發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)事件及時(shí)報(bào)告并依法予以處置。
 
  國(guó)家食藥總局要求,所有藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)從此次事件中吸取教訓(xùn),嚴(yán)格質(zhì)量管理,嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān);應(yīng)正確處理產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,決不允許隱瞞事實(shí)、欺騙公眾。同時(shí),該局提醒消費(fèi)者,發(fā)現(xiàn)疑似存在質(zhì)量問(wèn)題的藥品,應(yīng)立即撥打“12331”電話或登錄“12331”網(wǎng)站向食藥監(jiān)管部門投訴舉報(bào)。

 

本站聲明:如果您認(rèn)為轉(zhuǎn)載內(nèi)容侵犯了您的權(quán)益,請(qǐng)您來(lái)電聲明,我們將會(huì)在收到信息核實(shí)后24小時(shí)內(nèi)刪除相關(guān)內(nèi)容。

 

 

猜你喜歡
愛(ài)看 不感興趣
說(shuō)兩句吧

網(wǎng)友評(píng)論

驗(yàn)證碼 看不清,換張圖片?

你還可以輸入250個(gè)字