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吉列德明星丙肝藥Sovaldi即將進中國

來源:健客網(wǎng)社區(qū)發(fā)布時間:2015/1/4
導讀:吉列德天價丙肝治療藥物Sovaldi(Sofosbuvir),2014年Q1-Q3銷售額已達85億美元,成為2014年名副其實的明星產(chǎn)品。Sofosbuvir片于2013年8月申報臨床,目前該申請已離 ...

    吉列德天價丙肝治療藥物Sovaldi(Sofosbuvir),2014年Q1-Q3銷售額已達85億美元,成為2014年名副其實的明星產(chǎn)品。

  Sofosbuvir片于2013年8月申報臨床,目前該申請已離開補充資料任務序列,并于2014年12月26日獲得批準,吉利德等待一年多后即將拿到該藥在國內(nèi)的臨床批件。

  吉列德天價丙肝治療藥物Sovaldi(Sofosbuvir),2014年Q1-Q3銷售額已達85億美元,成為2014年名副其實的明星產(chǎn)品。此時,該明星產(chǎn)品又有了新動態(tài)。

 

  根據(jù)丁香園Insight-ChinaPharmaData數(shù)據(jù)庫,Sofosbuvir片于2013年8月申報臨床,目前該申請已離開補充資料任務序列,并于2014年12月26日獲得批準,吉列德等待一年多后即將拿到該藥在國內(nèi)的臨床批件。

  這個治愈率在80%以上的丙肝明星藥物離中國患者又近了一步,只是吉列德將Sovaldi以美國市場價格1%銷往全球91個發(fā)展中國家的名單中,沒有包含中國。

  而國內(nèi)申報索非布韋的四川科倫、江蘇豪森、正大天晴、石藥集團等企業(yè)還在繼續(xù)漫長的等待,更何況國內(nèi)企業(yè)還必須等待原研產(chǎn)品長久的專利期,或是解決了專利問題,方可上市受益于患者。

 

  與此同時,吉列德的Ledipasvir/Sofosbuvir固定劑量組合片劑的IND審評序列從9月底至今前進了73位,目前排在310位,還需繼續(xù)等待開始專業(yè)審評。

 

 

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