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官方列出24種風險藥品清單，重點監(jiān)控飛檢

來源：賽柏藍發(fā)布時間：2015/4/28
導讀：近日，吉林食藥監(jiān)列出了24個風險品種的清單，在通知中，吉林省局表示，制定清單的原因在于防止發(fā)生區(qū)域性、系統(tǒng)性藥品安全風險，清單的制定原則是根據(jù)我省藥品生產(chǎn)實際，綜合考慮同質化程度較高、質量標準不完善、 ...

 

    近日，吉林食藥監(jiān)列出了24個風險品種的清單，在通知中，吉林省局表示，制定清單的原因在于防止發(fā)生區(qū)域性、系統(tǒng)性藥品安全風險，清單的制定原則是根據(jù)我省藥品生產(chǎn)實際，綜合考慮同質化程度較高、質量標準不完善、易發(fā)生摻雜摻假等因素。
 
　　同時對于列入清單的藥品，各地要將列入清單內(nèi)的品種確定為本年度重點監(jiān)管品種，按照《吉林省藥品生產(chǎn)全過程動態(tài)跟蹤管理辦法（試行）》的要求，進行全過程動態(tài)檢查，并不定期開展飛行檢查。
 
　　此外，各地要對重點監(jiān)管品種加大監(jiān)督抽驗力度，對生產(chǎn)所需的中藥材、中藥飲片、原輔料、內(nèi)包裝材料等進行抽驗，對產(chǎn)品不合格、存在質量隱患的，除依法處理外，還要責令企業(yè)召回問題產(chǎn)品。
 
　　同時，各地要切實采取有效措施，加強對重點監(jiān)管品種的監(jiān)督管理，嚴厲打擊各種違法違規(guī)行為，對嚴重違反藥品GMP的，一律收回其《藥品GMP證書》，直至依法吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》，對涉嫌犯罪的，一律移送公安機關。各地對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題要及時上報省局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處。
 
　　從通知來看，這只是第一批清單，未來預計還將有更多藥品被納入清單中。
 
　　2015年吉林省藥品生產(chǎn)監(jiān)管風險品種清單（第一批）
 
序號
品種名稱
1
六味地黃丸（膠囊）
2
復方丹參片
3
天麻膠囊
4
板藍根顆粒
5
云芝肝泰顆粒
6
牛黃解毒片
7
八珍益母丸
8
感冒清膠囊
9
男寶膠囊
10
維C銀翹片
11
人參健脾丸
12
護肝片
13
附子理中丸
14
舒肝丸
15
腦心舒口服液
16
柏子養(yǎng)心丸
17
三七片
18
牛黃上清丸
19
龍膽瀉肝丸
20
天王補心丸
21
女寶膠囊
22
蛇膽川貝口服液
23
冠心蘇和膠囊（丸）
24
麝香接骨膠囊

 

 

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