基藥與非專利藥的中小生產(chǎn)商呼吁更加市場化。
隨著公立醫(yī)院藥品招標(biāo)“國家方案”出臺,國家藥價談判機制露出端倪,進入2015招標(biāo)大年,藥改正步入關(guān)鍵性階段。
對于“國家方案”,《第一財經(jīng)日報》采訪了解到,目前業(yè)內(nèi)還存在不同的態(tài)度。其中尤其是擔(dān)憂一些條款有利于大企業(yè),對行業(yè)中為數(shù)眾多的中小企業(yè)的發(fā)展不利?!皩τ谥行∷帍S來說,我們呼吁一個公平的競爭環(huán)境。”廣西雙蟻總經(jīng)理王波向本報記者表示,無論是“國家方案”還是藥價談判機制,讓藥品走向市場化、讓市場說話才符合規(guī)律。
中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德向本報記者坦言他對日前出臺的方案看法,“藥品招標(biāo)沒有問題,問題在于過多地由政府操辦,買賣應(yīng)該是市場行為,行政權(quán)力膨脹去干預(yù),便容易出現(xiàn)尋租的空間?!彼J(rèn)為,目前的招標(biāo)體系更傾向大企業(yè),但未來,除了需要特殊管制的藥品,其他品類的藥品都應(yīng)該放開競爭,讓市場說了算。
擔(dān)憂:中小藥企的困局
2月28日,國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》(下稱“指導(dǎo)意見”,也被稱為“國家方案”)正式將公立醫(yī)院藥品招標(biāo)采購工作納入國家統(tǒng)一方案體系,對于指導(dǎo)意見的效果,近日有藥企負(fù)責(zé)人向本報記者表示擔(dān)憂,他們主要是基藥與非專利藥的生產(chǎn)商。
不愿透露姓名的廣州某藥企負(fù)責(zé)人向記者表示,本次指導(dǎo)意見規(guī)定:每種藥品采購的劑型原則上不超過3種,每種劑型對應(yīng)的規(guī)格原則上不超過2種。這對中小藥企影響很大,一種藥品劑型多的可能有八九種,而中小企業(yè)有的只有顆粒,有的只有片劑,但每種藥品采購的劑型和規(guī)格,每家醫(yī)院的標(biāo)準(zhǔn)又不一樣,到底什么劑型能夠進入?“在我看來,這意味著直接增加了進入醫(yī)療體系的難度。再如,雙信封制度,在不同的技術(shù)評分之下,小企業(yè)只能以更低的價格獲標(biāo),但目前的技術(shù)標(biāo)卻不盡合理?!彼蛴浾弑硎荆谒幐闹?,擔(dān)憂企業(yè)的生存將會更為嚴(yán)峻,“從前即使無法中標(biāo),還有參加招標(biāo)的機會,但在‘一品三劑兩規(guī)’之下,有的品種可能連招標(biāo)的機會都沒有?!?
王波也認(rèn)為,“三劑”規(guī)定不太合理。目前藥品都是多種劑型,比如說片劑、顆粒、口服,有的人胃不好,不能吃膠囊,有的人糖尿病不適合吃含糖片劑,如果說“兩規(guī)”可以讓藥品更加統(tǒng)一,方便對比招標(biāo),“三劑”的規(guī)定太細(xì),“增加了中小企業(yè)中標(biāo)的難度。”有業(yè)內(nèi)人士反映,如果不做規(guī)定,便是依靠競爭排除,增加了規(guī)定,怎么判斷哪個劑型能進入體系內(nèi)?當(dāng)中存在自由裁量的空間。
中研普華的報告顯示,我國的制藥規(guī)模雖大,但中小藥企眾多,僅在制藥制劑方面的企業(yè)就有4500多家,但九成為小型企業(yè)。2013年中國企業(yè)500強中,藥企僅15家;2010年,銷售收入超100億元的藥企僅有10家,超50億元的僅有17家。而且,由于大部分企業(yè)以仿制藥為主,在各省招標(biāo)傾向低價之下,更讓小企業(yè)“受重傷”。
“近段時間,湖南、福建、浙江幾個地方都在招標(biāo),但還是有‘唯低價是取’的傾向,像去年我們公司競標(biāo)的益母草顆粒,招標(biāo)價格是3.2元,但成本價已到3.8元,我們只能棄標(biāo)?!蓖醪ū硎?,有的省份以2011年以來的最低價打折后作為參考中標(biāo)價,沒有考慮原材料漲價的因素。有的則要求藥品銷售前三位,醫(yī)保支付量很大的品種一定要降價,比如復(fù)方感冒靈,成本價是6元,招標(biāo)價5元。以這種定價方式,顯然不符合價格規(guī)律。
癥結(jié):政策機制傾向大企業(yè)
“招標(biāo)本身是好的,競爭機制對降低價格是有利的。”在于明德看來,目前的招標(biāo)機制確實傾向大型企業(yè),雙信封制度也有待完善。
于明德坦言,目前雙信封制度中的技術(shù)標(biāo)并不能真正反映藥品質(zhì)量。比如銷售量,只是質(zhì)量高低的參考指標(biāo),但藥品質(zhì)量其實是根據(jù)品種、信譽、服務(wù)、品牌來決定的。于明德舉例,以仿制藥為例,在2007年之前,仿制藥的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定誰仿制按標(biāo)準(zhǔn)做就合格,2007年之后,要求仿制藥要按原研藥標(biāo)準(zhǔn),這前者只有三個指標(biāo),后者則要求每一個細(xì)節(jié)都一模一樣,包括了生物等效性,所以現(xiàn)在的仿制藥比過去要求嚴(yán)格多了,“但這種代表質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)卻沒有出現(xiàn)在技術(shù)標(biāo)的要求中?!敝钡街笇?dǎo)意見出臺,才提到“優(yōu)先采購達(dá)到國際水平的仿制藥”。
王波認(rèn)為,“技術(shù)標(biāo)不能保證產(chǎn)品質(zhì)量,只能代表銷售額,只有合理的價格內(nèi)才能保證質(zhì)量,而不是銷量保證質(zhì)量。”他舉例,比如一個小藥廠被大藥廠收購了,之后生產(chǎn)同類藥品卻按照大企業(yè)的技術(shù)標(biāo)來排名,這能證明小藥廠的藥品質(zhì)量和此前的有分別嗎?
正如指導(dǎo)意見所提出的,未來確實需要“進一步完善雙信封評價辦法”。長期關(guān)注內(nèi)地市場經(jīng)濟的香港地區(qū)全國人大代表葉國謙在接受本報記者采訪時表示,有收到在內(nèi)地投資醫(yī)藥企業(yè)的香港企業(yè)家的類似求助。他認(rèn)為,大廠不等同于質(zhì)量,就像是超級市場與菜市場的關(guān)系一樣,菜市場不等于不好。有了菜市場,才能夠搞活競爭。國內(nèi)藥改要注意,淘汰中小企業(yè)不一定是最好的,政府應(yīng)該營造的是公平的競爭環(huán)境。
于明德認(rèn)為,買賣是一個市場經(jīng)濟的行為,應(yīng)該按市場規(guī)則辦,如果行政權(quán)力膨脹去干預(yù),也不符合現(xiàn)在要求簡政放權(quán)的精神。他坦言,權(quán)力膨脹很難避免衍生出尋租行為。
康緣藥業(yè)董事長肖偉也在兩會的提案中寫道,“《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》仍然過多地強調(diào)了政府主導(dǎo)的因素,對發(fā)揮市場在資源配置中起決定性作用凸顯不夠?!?/span>
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