藥品電子監(jiān)管碼系統(tǒng)遭質(zhì)疑 業(yè)界認(rèn)為不應(yīng)由企業(yè)運(yùn)營

    阿里健康運(yùn)營的藥品電子監(jiān)管碼系統(tǒng)近日遭受質(zhì)疑。業(yè)界對該系統(tǒng)的安全性提出看法，并建議將其交由食藥監(jiān)總局運(yùn)營管理。對此，阿里健康表示，食藥監(jiān)總局才是該平臺數(shù)據(jù)的擁有者，阿里健康只承擔(dān)平臺的建設(shè)和運(yùn)營。此外，平臺數(shù)據(jù)將會向企業(yè)和個(gè)人用戶開放。

　　□質(zhì)疑企業(yè)運(yùn)營藥品電監(jiān)碼系統(tǒng)不公平

　　兩會期間，全國人大代表、湖南老百姓大藥房連鎖有限公司董事長謝子龍將矛頭直接指向阿里健康。他公開向國家食藥監(jiān)總局建言，立即停止藥品電子監(jiān)管碼系統(tǒng)由企業(yè)運(yùn)營的做法，將系統(tǒng)交由國家食藥監(jiān)總局運(yùn)營管理，在沒有解決信息安全問題之前，停止強(qiáng)制企業(yè)向電子監(jiān)管平臺上傳數(shù)據(jù)的做法。

　　謝子龍指出，應(yīng)該對現(xiàn)有電子監(jiān)管體系進(jìn)行公開招標(biāo)，尋找運(yùn)行成本低廉的運(yùn)行模式，降低電子監(jiān)管對藥品價(jià)格的影響；并將醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部納入藥品電子監(jiān)管體系，實(shí)現(xiàn)對藥品各個(gè)環(huán)節(jié)監(jiān)管的全覆蓋。

　　此外，一些醫(yī)藥領(lǐng)域的企業(yè)認(rèn)為，阿里健康作為參與藥品有關(guān)經(jīng)營活動的企業(yè)，同時(shí)又負(fù)責(zé)藥品電子監(jiān)管運(yùn)營實(shí)施，這違反了市場公平競爭的原則。

　　□回應(yīng)食藥監(jiān)總局為數(shù)據(jù)擁有者

　　阿里健康官方微博近日回復(fù)稱，其旗下中信二十一世紀(jì)從2005年開始就與國家食藥監(jiān)總局合作建設(shè)中國藥品電子監(jiān)管平臺?！按罱ㄖ?，食藥監(jiān)總局和我們明確了雙方的身份和職責(zé)：食藥監(jiān)總局是平臺數(shù)據(jù)的擁有者，中信二十一世紀(jì)在食藥監(jiān)總局的指導(dǎo)下承擔(dān)平臺的建設(shè)和運(yùn)營?！?

　　對于外界質(zhì)疑的藥品電子監(jiān)管平臺的安全性，阿里健康表示，承載平臺的阿里云獲得全球首個(gè)云安全國際認(rèn)證金牌，藥品電子監(jiān)管平臺更是首個(gè)在公有云環(huán)境里通過了公安部信息安全等級保護(hù)三級評測，數(shù)據(jù)在極端情況下都不容易丟失。此外，中信二十一世紀(jì)和公安部信息安全等級保護(hù)中心簽訂了戰(zhàn)略合作，對平臺的安全、穩(wěn)定運(yùn)行提供保障。

　　關(guān)于平臺數(shù)據(jù)的使用，阿里健康指出，按照食藥監(jiān)總局的要求，阿里健康的平臺上的數(shù)據(jù)將會開放，讓醫(yī)藥企業(yè)更加有效地使用數(shù)據(jù)。在這個(gè)模式中，阿里健康只是數(shù)據(jù)服務(wù)平臺的建設(shè)者和運(yùn)營者。

　　□觀點(diǎn)食藥監(jiān)總局不適合運(yùn)營平臺

　　盛德盛世高級醫(yī)藥分析師李智剛告訴記者，藥品電子監(jiān)管平臺能夠得到藥品生產(chǎn)、消費(fèi)、使用信息，但是并沒有找到盈利模式，“公開招標(biāo)也許沒多少人愿意做”。鑒于對信息安全和平臺運(yùn)營的高要求，由阿里技術(shù)團(tuán)隊(duì)支持的阿里健康來做是一種可以接受的選擇?！叭绻墒乘幈O(jiān)總局來做，還要專門建立一個(gè)運(yùn)營和安全團(tuán)隊(duì)，成本過高，效率估計(jì)也低。”

　　事實(shí)上，從去年年底以來，阿里健康正在嘗試將醫(yī)院處方、藥店對接到阿里健康的平臺上來，打破醫(yī)院“以藥養(yǎng)醫(yī)”的模式。李智剛指出，網(wǎng)售處方藥雖然是大勢所趨，但阿里健康現(xiàn)在并未找到成熟的商業(yè)模式，從阿里健康的平臺化定位來看，建設(shè)和運(yùn)營藥品電子監(jiān)管平臺，與搭建網(wǎng)售處方藥平臺并無利益牽扯，只是反映出阿里在布局移動醫(yī)療方面的戰(zhàn)略眼光。

　　◎名詞解釋

　　藥品電子監(jiān)管碼管理系統(tǒng)：是針對藥品在生產(chǎn)及流通過程中的狀態(tài)監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管部門及生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品追溯和管理。通過印在藥品包裝盒上的監(jiān)管碼，藥品從生產(chǎn)出廠、流通、運(yùn)輸、儲存直至配送給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的全過程都在藥品監(jiān)管部門的監(jiān)控之下。