“我們就是想有尊嚴(yán)地活下去。”慢粒白血病患者陸勇感慨?!盁o(wú)論富有還是貧窮,人都能在自如支配自己錢(qián)財(cái)?shù)那闆r下看得起病,就是有尊嚴(yán)地活著?!?
近日,白血病患者從印度代購(gòu)仿制藥格列衛(wèi)的事件呈現(xiàn)在公眾面前。盡管印度仿制藥在中國(guó)沒(méi)有得到認(rèn)證,但是它與進(jìn)口抗癌藥的巨大差價(jià)讓代購(gòu)這條快捷途徑顯得頗受歡迎。
在眾多討論后,高價(jià)“救命藥”背后一系列問(wèn)題浮出水面:中國(guó)的進(jìn)口抗癌藥在眾多國(guó)家中居于最高位,甚至與韓國(guó)相差2倍。中國(guó)的價(jià)格為什么如此高昂?與印度同為仿制藥大國(guó),為什么中國(guó)少有國(guó)際水準(zhǔn)的仿制藥?人民網(wǎng)記者針對(duì)瑞士諾華格列衛(wèi)高價(jià)背后的成因再次進(jìn)行調(diào)查。
原研藥享受單獨(dú)定價(jià)權(quán)價(jià)格“巋然不動(dòng)”
據(jù)介紹,格列衛(wèi)是人類(lèi)歷史上第一個(gè)成功研制的小分子靶向藥物,可以有效地控制慢粒白血病人的染色體變異。格列衛(wèi)的出現(xiàn),使慢性粒細(xì)胞白血病患者的十年生存率從以前的不到50%,增加到了現(xiàn)在的90%左右,并且絕大多數(shù)患者可以正常工作和生活。
但由于瑞士諾華公司生產(chǎn)的原研藥格列衛(wèi)價(jià)格昂貴,讓很多患者望而怯步。自2001年第一次被引入中國(guó)至今,格列衛(wèi)的價(jià)格一直是23500/盒,一盒一個(gè)月,一年就28萬(wàn)多元。人民網(wǎng)跨國(guó)調(diào)查發(fā)現(xiàn),諾華格列衛(wèi)在中國(guó)的零售價(jià)最高,那么,一款關(guān)乎患者生命的進(jìn)口藥物價(jià)格,究竟是如何制定出來(lái)的?
一位研究藥品定價(jià)的人士介紹,中國(guó)藥品定價(jià)分為三類(lèi),一類(lèi)是政府定價(jià)(如疫苗),一類(lèi)是市場(chǎng)調(diào)節(jié),還有一類(lèi)是政府指導(dǎo)價(jià),形式為最高零售價(jià)限價(jià),包括統(tǒng)一定價(jià)和單獨(dú)定價(jià),而專(zhuān)利藥都屬于單獨(dú)定價(jià)。
國(guó)外申請(qǐng)專(zhuān)利的原研藥享受單獨(dú)定價(jià)權(quán),這導(dǎo)致其在價(jià)格上“巋然不動(dòng)”。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,這一規(guī)定其實(shí)在法律上缺乏依據(jù)。早在2010年國(guó)家發(fā)改委就開(kāi)始制訂《藥品價(jià)格管理辦法征求意見(jiàn)稿》,試圖取消原研藥的“價(jià)格特權(quán)”。但幾年過(guò)去了,意見(jiàn)稿還未有定論。
制造、研發(fā)成本由企業(yè)患者共同“買(mǎi)單”
藥品成本是影響定價(jià)的重要因素之一,其中包括制造成本和研發(fā)成本?!叭绻麊渭円灾圃斐杀居?jì)算,靶向抗癌藥的利潤(rùn)率在90%以上,但這是外行的算法?!蹦翅t(yī)藥銷(xiāo)售公司負(fù)責(zé)人介紹說(shuō),看藥的利潤(rùn),也得看研發(fā)環(huán)節(jié),而研發(fā)成本影響更大?!氨热缫豢羁拱┧帲R床實(shí)驗(yàn)費(fèi)用達(dá)十幾億美元,這部分肯定要由患者承擔(dān)?!?
各大醫(yī)藥公司研發(fā)新藥的巨額花費(fèi)
過(guò)去一般認(rèn)為,一種進(jìn)口抗癌藥物的研發(fā)成本需要10億美元左右。不過(guò)一項(xiàng)數(shù)據(jù)表明,開(kāi)發(fā)一個(gè)新藥的費(fèi)用遠(yuǎn)不止這些,比如瑞士諾華公司,在1997年到2011年間研發(fā)花費(fèi)大概在836億美元,在這期間只批準(zhǔn)了21個(gè)新藥,平均算起來(lái)每個(gè)新藥花費(fèi)為40億美元,這其中還包含了很多研發(fā)失敗的項(xiàng)目。
明暗回扣環(huán)環(huán)相扣特殊環(huán)境催高藥價(jià)
國(guó)內(nèi)正規(guī)進(jìn)口的抗癌藥價(jià)格高昂,還與中國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域的高回扣有關(guān)?!澳膫€(gè)企業(yè)不給醫(yī)院回扣,不出三個(gè)月肯定倒閉。”一位醫(yī)藥銷(xiāo)售公司亞太地區(qū)負(fù)責(zé)人接受媒體采訪時(shí)說(shuō),救人性命的抗癌藥,被當(dāng)作醫(yī)藥界最有價(jià)值的搖錢(qián)樹(shù),高回扣、高藥價(jià)的問(wèn)題更突出。
按照規(guī)定,內(nèi)地醫(yī)院可在實(shí)際購(gòu)進(jìn)價(jià)的基礎(chǔ)上加價(jià)10%-15%。一位研究藥品定價(jià)的人士說(shuō),“中國(guó)內(nèi)地比較特別,還有制度成本,只要你不改它,它一定會(huì)加到藥價(jià)上去?!贝送?,從藥物出廠定價(jià),走到醫(yī)院藥房,中間的環(huán)節(jié)渠道存在太多的灰色空間。
“如果把15%的藥品加成拿走,好多醫(yī)院都活不了,因?yàn)檎唤o醫(yī)院5%的財(cái)政支出。以藥養(yǎng)醫(yī)是政府的問(wèn)題,不是醫(yī)院的問(wèn)題,也不是醫(yī)生的問(wèn)題?!北本┠[瘤醫(yī)院主任醫(yī)師張曉東對(duì)媒體記者表示。
如果15%的價(jià)格是明的回扣,而在實(shí)際操作中,暗的回扣也時(shí)有發(fā)生。據(jù)媒體公開(kāi)報(bào)道,進(jìn)口藥的回扣還表現(xiàn)在各種巧妙的手段上,“回訪會(huì)”、“有獎(jiǎng)?wù)魑摹?、“學(xué)術(shù)會(huì)議”以及冠冕堂皇的“教育資助基金”等如今都已成為敏感字眼。
中國(guó)仿制藥與印度“差距極大”構(gòu)不成競(jìng)爭(zhēng)
“中國(guó)是仿制藥大國(guó),但是創(chuàng)新能力不強(qiáng),中國(guó)市場(chǎng)幾乎沒(méi)有靶向藥物的仿制藥,構(gòu)不成競(jìng)爭(zhēng),靶向藥物的藥價(jià)自然降不下來(lái)。”國(guó)內(nèi)醫(yī)藥部門(mén)一位不愿意透露名字的人士接受媒體采訪時(shí)稱(chēng)。
作為專(zhuān)利藥品,瑞士諾華格列衛(wèi)的專(zhuān)利受到法律的嚴(yán)格保護(hù)。但由于格列衛(wèi)是與人的生命健康密切相關(guān)的特效藥,國(guó)際專(zhuān)利法對(duì)其網(wǎng)開(kāi)一面,允許一國(guó)在特殊情況下實(shí)行專(zhuān)利強(qiáng)制許可,對(duì)這種藥品進(jìn)行仿制。
近幾年,印度獲批的仿制藥申請(qǐng)基本都占到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)的約1/3,暫時(shí)性批準(zhǔn)占到近40%。有分析稱(chēng),中國(guó)作為仿制藥的另一大市場(chǎng),仿制藥生產(chǎn)和印度相比無(wú)論是在規(guī)模還是質(zhì)量上,都有著極大的差距。
醫(yī)藥行業(yè)分析師邊晨光對(duì)媒體記者表示,企業(yè)的根本立足點(diǎn)是利益,而國(guó)家政府的立足點(diǎn)則是民生。外國(guó)藥品價(jià)格高昂,讓許多病人望而卻步,而國(guó)家應(yīng)當(dāng)有所作為?!坝《群吞﹪?guó)都曾以國(guó)家層面與國(guó)外藥企大公司進(jìn)行交涉,并且特別保護(hù)本國(guó)仿制藥,但中國(guó)在此方面還未有實(shí)質(zhì)行動(dòng)?!?/span>
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