首頁 > 醫(yī)藥資訊頻道 > 政策法規(guī) > 正文

關(guān)于中藥材專業(yè)市場(chǎng)監(jiān)督抽驗(yàn)情況的通報(bào)

來源:嶺南中藥網(wǎng)收集發(fā)布時(shí)間:2016/2/16
導(dǎo)讀:各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督局: 為加強(qiáng)對(duì)全國中藥材專業(yè)市場(chǎng)的監(jiān)督管理,我局先后于2000年、2001年組織中國藥品生物制品檢定所及部分省級(jí)藥品檢驗(yàn)所對(duì)全國17個(gè)中藥材專業(yè)市場(chǎng)所經(jīng)營的中藥材質(zhì)量進(jìn) ...

各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督局:

   為加強(qiáng)對(duì)全國中藥材專業(yè)市場(chǎng)的監(jiān)督管理,我局先后于2000年、2001年組織中國藥品生物制品檢定所及部分省級(jí)藥品檢驗(yàn)所對(duì)全國17個(gè)中藥材專業(yè)市場(chǎng)所經(jīng)營的中藥材質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、檢查和抽驗(yàn),現(xiàn)將監(jiān)督抽驗(yàn)情況通報(bào)如下:

一、監(jiān)督檢查的基本情況和主要問題

   2000年和2001年組織的兩次監(jiān)督抽驗(yàn),共檢查門店和攤位5122個(gè),在檢查中采取了隨機(jī)抽樣和對(duì)有疑問的中藥材進(jìn)行針對(duì)性抽樣相結(jié)合方式,共抽取樣品1327批,涉及藥材167種。經(jīng)按照《中國藥典》2000年版和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn),結(jié)果有678批不符合規(guī)定,涉及品種109個(gè)。各中藥材專業(yè)市場(chǎng)監(jiān)督、檢查及抽驗(yàn)情況見附件1、2、3。

   從兩次監(jiān)督檢查和抽驗(yàn)情況看,中藥材專業(yè)市場(chǎng)存在問題較多,主要表現(xiàn)在:

(一)超范圍經(jīng)營嚴(yán)重。17個(gè)中藥材專業(yè)市場(chǎng)內(nèi)普遍銷售中藥飲片現(xiàn)象,其中河北安國、安徽亳州、哈爾濱三棵樹及西安萬壽路中藥材專業(yè)市場(chǎng)銷售的飲片比例高達(dá)80%;還有的市場(chǎng)隨意炮制加工中藥飲片,隨意經(jīng)營自行調(diào)制的組方藥,甚至銷售禁止銷售的中藥材和中西成藥。

(二)市場(chǎng)管理混亂,中藥材和中藥飲片、藥用品和食用調(diào)味品不分,地區(qū)性自行調(diào)制的組方和滋補(bǔ)烹調(diào)組方用藥不分,商品無標(biāo)識(shí)或標(biāo)識(shí)混亂不清,經(jīng)營人員流動(dòng)頻繁,素質(zhì)差、管理松散。

(三)假劣中藥材問題嚴(yán)重,藥品質(zhì)量問題突出。

1.偽品中藥材依然存在。如有的藥商用小米染色后加工偽造菟絲子,用貝殼磨制成“珍珠”;用它種體大的蛇加工后偽充蘄蛇;用蔬菜佛手瓜切片后偽充佛手;以水梔子充作梔子;以赤鏈蛇加工后冒充金錢白花蛇等。

2.劣品中藥材較易查見。如火麻仁和柏子仁嚴(yán)重“走油”,鉤藤莖多鉤少,鹿茸片骨化明顯,厚樸皮薄氣味不足,沉香樹脂含量極少或根本不含樹脂。

3.摻假現(xiàn)象較為普遍。如有的藥材水分含量明顯過高,如八角茴香質(zhì)地柔軟;有的藥材非藥用部分較多,款冬花帶較長花梗;金銀花帶花梗及葉;山茱萸帶大量非藥用的果核;酸棗仁混果殼;烏梢蛇加工時(shí)插入異物以增重;水線草除去果實(shí)后混入白花蛇舌草等。

(四)地區(qū)習(xí)慣藥超地域經(jīng)營的現(xiàn)象相當(dāng)普遍。如:在四川省標(biāo)準(zhǔn)以大菟絲子,其來源為旋花植物金燈藤成熟種子,但在許多市場(chǎng)上根據(jù)需要任意冠以“四川大菟絲子”、“土菟絲子”、“川菟絲子”,甚至“菟絲子”等名稱進(jìn)行銷售,類似的還有滇草蔻、川龍膽、理?xiàng)椚实?。這些地方標(biāo)準(zhǔn)收載,又極易造成混淆的地方性用藥,超地域經(jīng)營后,加上名稱與常用藥材名稱模糊的特點(diǎn),常給一些中藥材專業(yè)市場(chǎng)鉆地區(qū)習(xí)慣用藥的空子,給監(jiān)督、管理和檢驗(yàn)帶來困難,也給人民群眾用藥安全造成了威脅。

(五)某些栽培的中藥材質(zhì)量下降,問題突出:如:丹參變粗大、白心。在2001年抽檢的35批中,有29批含量測(cè)定不符合規(guī)定,占抽樣品不合格率的82%(與2000年抽驗(yàn)結(jié)果同),其丹參酮IIA最低只占0.04%(中國藥典規(guī)定0.20%);麥冬變長變大,長可達(dá)7cm;黃芩變堅(jiān)硬;貓爪草直徑達(dá)25mm(規(guī)定2~3mm);防風(fēng)變得蚯蚓頭不明顯;知母變大變泡,分叉增多;菊花(祁菊、亳菊)變得沒有花粉粒。

二、采取措施,切實(shí)加強(qiáng)對(duì)中藥材專業(yè)市場(chǎng)的監(jiān)管

(一)通過對(duì)中藥材專業(yè)市場(chǎng)的監(jiān)督檢查和抽驗(yàn),暴露出中藥材專業(yè)市場(chǎng)存在的問題,特別是中藥材的質(zhì)量和嚴(yán)重的超范圍經(jīng)營問題不容忽視。各中藥材專業(yè)市場(chǎng)所在地藥品監(jiān)督管理部門要切實(shí)加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)中藥材專業(yè)市場(chǎng)的監(jiān)督管理,要制定具體措施和計(jì)劃,對(duì)中藥材專業(yè)市場(chǎng)超范圍經(jīng)營的限期清理,規(guī)范其行為,嚴(yán)禁中藥材專業(yè)市場(chǎng)超范圍經(jīng)營并進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)中藥材質(zhì)量的監(jiān)督檢查。對(duì)于此次檢查出的不合格中藥材各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督局一定要依法嚴(yán)肅處理,對(duì)抽驗(yàn)中存在質(zhì)量問題較多的品種,各地應(yīng)列為重點(diǎn)監(jiān)督檢查對(duì)象,對(duì)經(jīng)檢驗(yàn)不合格的嚴(yán)格依法查處。

(二)各?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局應(yīng)對(duì)中藥材專業(yè)市場(chǎng)中經(jīng)營的藥材開展定期或不定期的檢查、抽檢工作。切實(shí)保證中藥材質(zhì)量,同時(shí)要進(jìn)一步加大力度,重點(diǎn)對(duì)中藥廠、醫(yī)院藥房、藥店等相關(guān)部門進(jìn)行監(jiān)督檢查,防止不合格藥材、偽品藥材投料使用。

(三)加快和完善各?。▍^(qū)、市)中藥飲片的炮制規(guī)范,并加強(qiáng)對(duì)毒劇藥材、炮制品、制品類、樹脂類及粉末狀藥材的監(jiān)督管理,如:六神曲、建曲、膽南星、青黛、血竭、珍珠粉等。另外,在加強(qiáng)地區(qū)習(xí)慣用藥管理的同時(shí),還要針對(duì)市場(chǎng)摻偽現(xiàn)象、因地區(qū)習(xí)慣出現(xiàn)的品種混亂和某些栽培中藥材問題嚴(yán)重的現(xiàn)象,研究完善標(biāo)準(zhǔn)和炮制規(guī)范等。


   附件:1.17個(gè)中藥材專業(yè)市場(chǎng)抽驗(yàn)情況

         2.抽驗(yàn)五批以上的品種情況表

         3.17個(gè)中藥材專業(yè)市場(chǎng)檢查情況


國家藥品監(jiān)督管理局

                                               

二○○一年十一月二十一日


附件1:

17個(gè)藥材專業(yè)市場(chǎng)中市場(chǎng)抽驗(yàn)情況

序號(hào)        藥市名稱        2000年不合格率   2001年不合格率

 1.        河北安國     13%       25%

 2.        哈爾濱三棵樹    21%       32.5%

 3.        廣州清平     29%        38.3%

 4.        廣東普寧     26%       42.5%

 5.        山東舜王城     20%      45.4%

 6.        安徽亳州     28%      58%

 7.        湖北蘄春     10%       60%

 8.         江西樟樹     25%       60%

 9.         湖南岳陽花板橋   27%       82.5%

10.        河南禹州     33%      85.3%

11.        湖南廉橋     38%       88.3%


12.        甘肅黃河     13%       90%

13.        成都荷花池    52%       93.4%

14.        昆明菊花園     40%       95%

15.        西安萬壽路    47%      95%

16.        重慶解放路     57%      95.1%

17.        廣西玉林     39%       95.5%


附件2:

抽驗(yàn)5批以上的品種情況表

 序號(hào)    品種名稱      抽驗(yàn)的批數(shù)       抽驗(yàn)不合格批數(shù)    不合格率

 1.      人參                  6                   0                   0%

 2.      廣金錢草             7                   0                   0%

 3.      蒼術(shù)                  8                   0                   0%

 4.      黃柏                 28                   0                   0%

 5.      烏梅                 13                   1                   8%

 6.      白花蛇舌草           8                   1                   13%

 7.      梔子                 21                   4                   19%

 8.      龍膽                 35                   7                   20%

 9.      厚樸                  5                    1                   20%

10.      車前子               28                    6                   21%

11.      秦艽                  8                    2                   25%

12.      射干                 11                    3                   27%

13.      黃芪                 28                    8                   29%

14.      麥冬                 29                    9                   31%

15.      地骨皮               19                    7                  37%

16.      砂仁                 19                    7                   37%

17.      金錢草               37                   14              38%

18.      金銀花               42                   16                 38%

19.      大黃                 16                     7                44%

20.      山藥                 39                   18                   46%

21.      青葙子                8                    4                   50%

22.      番瀉葉                8                    4                  50%

23.      瓜蔞子               11                    6                 55%

24.      益母草                7                    4                  57%

25.      土茯苓               31                   18                  58%

26.      地膚子               12                    7                  58%

27.      菟絲子               59                   39                  66%

28.      天花粉               14                   10                  71%

29.      沙苑子               11                    8                  73%

30.      防己                 50                   37                  74%

31.      山茱萸                8                    6                  75%

32.      石斛                  8                     6                  75%

33.      木瓜                 34                   27                 79%

34.      丹參                 74                   60                  81%

35.      酸棗仁               26                   21                  81%

36.      沉香                 12                   10                   83%

37.      何首烏                7                    6                   86%

38.      肉蓯蓉               30                   29                   97%

39.      川貝母                6                    6                  100%

40.      烏藥                 10                   10                  100%

41.      五加皮               11                   11                  100%

42.      百合                  9                    9                   100%

43.      紅花                  5                    5                   100%

44.      雞血藤                5                    5                   100%

45.      明黨參                5                    5            100%

46.      青果                 11                   11                   100%

47.      草豆蔻               15                   15                  100%

48.      桑寄生               11                   11                  100%

49.      海藻                  6                    6                   100%

50.      通草                  8                    8                   100%

51.      橘紅                  9                    9                   100%


附件3:

2001年17個(gè)中藥材專業(yè)市場(chǎng)檢查情況

市場(chǎng)名稱        經(jīng)營飲片比例       發(fā)現(xiàn)偽劣品數(shù)       發(fā)現(xiàn)偽劣品批次

安國                 約80%               9                  20

亳州                 約80%              18                  23

江西樟樹             約60%               9                  19

哈爾濱三棵樹         約80%              10                  12

山東舜王城           約40%               8                  10

湖北蘄春             約50%              11                  13

廣州清平             約20%              11                  14

廣東普寧             約20%               8                  12

河南禹州             約60%              34                  48

成都荷花池           約30%              40                 132

重慶解放路           約30%              17                  51

湖南岳陽             約40%              22                  70

湖南廉橋             約30%              36                 115

甘肅黃河             約30%              17                  33

西安萬壽路           約80%              31                  75

昆明菊化園           約30%              30                  45

廣西玉林             約50%              27                  60

 

本站聲明:如果您認(rèn)為轉(zhuǎn)載內(nèi)容侵犯了您的權(quán)益,請(qǐng)您來電聲明,我們將會(huì)在收到信息核實(shí)后24小時(shí)內(nèi)刪除相關(guān)內(nèi)容。

 

 

猜你喜歡
愛看 不感興趣
說兩句吧

網(wǎng)友評(píng)論

驗(yàn)證碼 看不清,換張圖片?

你還可以輸入250個(gè)字