關于加強重點地區(qū)藥品監(jiān)督管理工作的通知

各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局：  

為全面貫徹《國務院關于整頓和規(guī)范市場經(jīng)濟秩序的決定》(國發(fā)〔2001〕11號)和《2001 年糾正醫(yī)藥購銷中不正之風工作實施意見》的精神，在國務院及各級人民政府的領導下，藥品監(jiān)督管理部門會同糾風辦、公安、衛(wèi)生、質監(jiān)、工商等部門，整頓和規(guī)范市場經(jīng)濟秩序，取締藥品集貿市場，打擊制售假劣藥品和醫(yī)療器械違法犯罪活動取得了顯著成績。

但是，近期我局組織有關人員對整頓規(guī)范藥品市場和打擊制售假劣藥品工作進行監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)部分地區(qū)在上述方面仍然存在一些問題，個別地區(qū)還相當嚴重。具體表現(xiàn)為：制售假劣藥品案件時有發(fā)生，有的數(shù)額巨大、性質十分嚴重；無證經(jīng)營藥品(醫(yī)療器械)行為仍較突出；部分已被取締的藥品集貿市場經(jīng)營由明轉暗或出現(xiàn)反復，個別地區(qū)變相藥品集貿市場還有所發(fā)展；中藥材專業(yè)市場超范圍經(jīng)營問題嚴重，有的甚至銷售假劣藥品。這些問題，嚴重威脅著人民用藥安全。

為進一步整頓和規(guī)范藥品市場經(jīng)濟秩序，加大力度做好取締藥品集貿市場、打擊制售假劣藥品(醫(yī)療器械)工作，現(xiàn)將有關事項通知如下：

一、重點監(jiān)控地區(qū)的確定

我局將藥品流通秩序混亂、問題嚴重、危害和影響較大的地區(qū)作為全國藥品重點監(jiān)控地區(qū)(見附件)。各省、自治區(qū)、直轄市可以根據(jù)本地區(qū)實際情況，確定轄區(qū)內重點監(jiān)控地區(qū)。

二、對重點地區(qū)監(jiān)控的措施和具體要求

(一)各地要加強對重點監(jiān)控地區(qū)的監(jiān)督檢查，并加大對來自重點監(jiān)控地區(qū)藥品的抽驗力度，嚴厲查處制售假劣藥品的違法犯罪行為和無證經(jīng)營行為。

(二)各地要進一步加大對重點監(jiān)控地區(qū)內藥品集貿市場和變相藥品集貿市場的取締力度，防止出現(xiàn)反復或由明轉暗。對新開辦的藥品集貿市場，要堅決取締，并追究開辦者的責任。同時，各地要加強對中藥材專業(yè)市場的規(guī)范和檢查。

(三)重點監(jiān)控地區(qū)所在省、自治區(qū)、直轄市要針對轄區(qū)內重點監(jiān)控對象的實際情況，制定整治方案并組織實施，同時要將整治方案和實施情況報我局。

三、重點整治和日常監(jiān)督管理相結合

整頓藥品市場秩序和打擊制售假劣藥品違法犯罪是一項長期復雜的工作。各地要按照《藥品管理法》及《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等有關法律法規(guī)的規(guī)定，加強對藥品流通領域的監(jiān)督管理，嚴防藥品集貿市場反復，警惕產生新的變相藥品集貿市場，要規(guī)范藥品生產、經(jīng)營、使用單位的行為，堅決取締其異地經(jīng)營，出租、轉讓證照，向無證者購銷藥品，更改銷售記錄等違法行為，要把打擊制售假劣藥品活動、取締藥品集貿市場工作和日常監(jiān)督管理結合起來。各地要堅持在加強藥品監(jiān)督管理的過程中，促進藥品流通體制改革，改善藥品市場監(jiān)督的環(huán)境。同時，也要防止借改革的名義搞變相藥品集貿市場或無證藥品經(jīng)營活動。還要防止以學習的名義，效仿上述錯誤的做法，更不要到上述重點監(jiān)控地區(qū)組織學習參觀活動。    

                                               國家藥品監(jiān)督管理局

二○○一年七月二十四日    

附件：

藥品重點監(jiān)控地區(qū)

1、河北省安國市、無極縣

2、遼寧省沈陽市南五、南六地區(qū)

3、浙江省蒼南縣

4、安徽省太和縣、亳州市、阜陽市

5、河南省商丘市、安陽市、洛陽市、南陽市

6、湖南省邵東縣

7、廣東省廣州市清平地區(qū)、潮汕地區(qū)、普寧市、湛江市

8、廣西區(qū)玉林市

9、四川省成都市五塊石地區(qū)

10、重慶市南岸區(qū)

11、陜西省西安市漢城路、長樂中路地區(qū)