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國家衛(wèi)計(jì)委公示新藥專項(xiàng)18種擬推薦優(yōu)先審評(píng)藥物

來源:醫(yī)藥觀察家網(wǎng)發(fā)布時(shí)間:2015/1/15
導(dǎo)讀:國家衛(wèi)計(jì)委官網(wǎng)1月13日發(fā)布《關(guān)于重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)擬推薦優(yōu)先審評(píng)藥物品種的公示》,擬推薦法米替尼等18個(gè)專項(xiàng)支持的藥物品種為優(yōu)先審評(píng)品種。 根據(jù)公示的《新藥專項(xiàng)擬推薦優(yōu)先審評(píng)藥物清單》所示,1 ...

 

     國家衛(wèi)計(jì)委官網(wǎng)1月13日發(fā)布《關(guān)于重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)擬推薦優(yōu)先審評(píng)藥物品種的公示》,擬推薦法米替尼等18個(gè)專項(xiàng)支持的藥物品種為優(yōu)先審評(píng)品種。


  根據(jù)公示的《新藥專項(xiàng)擬推薦優(yōu)先審評(píng)藥物清單》所示,18個(gè)專項(xiàng)支持的藥物品種分別為:法米替尼、BGB-283、鹽酸羥哌吡酮、鹽酸氯苯哌酮、SKLB1028、淋巴示蹤用鹽酸米托蒽醌注射液、硝酮嗪、C118P、鹽酸小檗堿片、白消安注射液、重組人血管內(nèi)皮生長因子受體-抗體融合蛋白注射液、注射用重組葡激酶-水蛭素融合蛋白、重組胰高血糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑、注射用磷脂化重組人銅鋅超氧化物歧化酶、重組全人源抗RANKL單克隆抗體注射液、注射用SHR-A1201、門冬胰島素、重組人胰島素。其中,白消安注射液(華潤雙鶴藥業(yè)研發(fā))和門冬胰島素(甘李藥業(yè)研發(fā))為“申報(bào)生產(chǎn)”事項(xiàng),其余品種為“申報(bào)臨床研究”或“臨床補(bǔ)充申請(qǐng)”事項(xiàng)。


  本次公示的時(shí)間為2015年1月13日至2015年1月22日。

 

 
新藥專項(xiàng)擬推薦優(yōu)先審評(píng)藥物清單
序號(hào)
品種名稱
事項(xiàng)
研發(fā)單位
專家意見
1
法米替尼
申報(bào)臨床研究
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
建議推薦
2
BGB-283
申報(bào)臨床研究
百濟(jì)神州(北京)生物科技有限公司
建議推薦
3
鹽酸羥哌吡酮
申報(bào)臨床研究
軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所
建議推薦
4
鹽酸氯苯哌酮
申報(bào)臨床研究
北京世橋生物制藥有限公司
 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所
建議推薦
5
SKLB1028
申報(bào)臨床研究
石藥集團(tuán)中奇制藥技術(shù)(石家莊)有限公司
 四川大學(xué)
建議推薦
6
淋巴示蹤用鹽酸米托蒽醌注射液
申報(bào)臨床研究
本溪經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)康邁斯醫(yī)藥有限公司
建議推薦
7
硝酮嗪
申報(bào)臨床研究
廣州喜鵲醫(yī)藥有限公司
建議推薦
8
C118P
申報(bào)臨床研究
南京圣和藥業(yè)有限公司
建議推薦
9
鹽酸小檗堿片
申報(bào)臨床研究
東北制藥集團(tuán)股份有限公司
建議推薦
10
白消安注射液
申報(bào)生產(chǎn)
華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司
建議推薦
11
重組人血管內(nèi)皮生長因子受體-抗體融合蛋白注射液
臨床補(bǔ)充申請(qǐng)
成都康弘生物科技有限公司
建議推薦
12
注射用重組葡激酶-水蛭素融合蛋白
申報(bào)臨床研究
中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院放射與輻射醫(yī)學(xué)研究所,武漢光谷人福生物醫(yī)藥有限公司
建議推薦
13
重組胰高血糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑
臨床補(bǔ)充申請(qǐng)
石藥集團(tuán)中奇制藥技術(shù)(石家莊)有限公司
建議推薦
14
注射用磷脂化重組人銅鋅超氧化物歧化酶
申報(bào)臨床研究
北京泰德制藥股份有限公司
建議推薦
15
重組全人源抗RANKL單克隆抗體注射液
申報(bào)臨床研究
江蘇泰康生物醫(yī)藥有限公司
建議推薦
16
注射用SHR-A1201
申報(bào)臨床研究
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
 上海恒瑞醫(yī)藥有限公司
建議推薦
17
門冬胰島素
申報(bào)生產(chǎn)
甘李藥業(yè)股份有限公司
建議推薦
18
重組人胰島素
申報(bào)臨床研究
合肥天麥生物科技發(fā)展有限公司
建議推薦
 

 

 

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