近日,國家食品藥品監(jiān)管總局接到香港衛(wèi)生署通報稱,香港衛(wèi)生署抽樣檢驗發(fā)現(xiàn),天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司隆順榕制藥廠生產(chǎn)的“銀翹解毒片”含有微量撲熱息痛,“銀翹解毒片”批準(zhǔn)的處方中不含有撲熱息痛,不應(yīng)檢出。國家食品藥品監(jiān)管總局立即責(zé)成天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會對涉事產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全面的監(jiān)督檢查。
經(jīng)調(diào)查,隆順榕制藥廠在藥品生產(chǎn)過程中因清場不徹底導(dǎo)致藥品交叉污染,是違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的嚴(yán)重質(zhì)量事件,反映出該企業(yè)在質(zhì)量管理方面存在嚴(yán)重缺陷。國家食藥監(jiān)管總局要求天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會責(zé)令隆順榕制藥廠停產(chǎn)整頓,徹底召回涉事產(chǎn)品,并對其違反藥品GMP等違法生產(chǎn)行為立案調(diào)查;擴(kuò)大對該企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品的抽驗批次,有關(guān)信息及時向社會公布。
本站聲明:如果您認(rèn)為轉(zhuǎn)載內(nèi)容侵犯了您的權(quán)益,請您來電聲明,我們將會在收到信息核實后24小時內(nèi)刪除相關(guān)內(nèi)容。