國際絡病學大會：中醫(yī)藥與現(xiàn)代醫(yī)學真實世界碰撞

2月27日，第十二屆國際絡病學大會在上海召開，這次會議是落實李克強總理國務院常務會精神“探索運用現(xiàn)代技術(shù)和產(chǎn)業(yè)模式加快中醫(yī)藥發(fā)展”，這次會議是一次中醫(yī)藥與現(xiàn)代醫(yī)學真實世界的碰撞。

真實世界研究是臨床試驗和藥品上市后再評價藥物療效的一種現(xiàn)代醫(yī)學研究新方法，完全針對實際用藥情況，通過大量病例觀察臨床療效及可能存在的不良反應，真實地收集藥品安全性和有效性信息，客觀、科學、真實。

通絡藥真實世界研究取得突破

在這次會議上，上海長征醫(yī)院吳宗貴教授介紹了自2013年啟動的中藥通心絡膠囊治療心絞痛真實世界研究概況，該研究在全國28個地區(qū)、1000家醫(yī)院開展50000例研究，一個中藥開展范圍如此之廣、牽涉醫(yī)院之多的真實世界研究在我國實屬罕見。從已經(jīng)完成的23340例患者分析結(jié)果來看，在基礎治療之上加用通心絡膠囊，緩解心絞痛的療效提高了25.3%，緩解胸悶的療效提高了28.3%，充分顯示出通心絡治療冠心病心絞痛的良好療效，應該說這是客觀、科學的真實世界研究結(jié)果，這一結(jié)果為心絞痛的治療找到了更為精準的方法。

心絞痛在許多情況下是由于冠狀動脈痙攣引起的，正是因為通心絡對心絞痛治療的確切療效，2015年入選中華醫(yī)學會心血管病分會《冠狀動脈痙攣性疾病的診斷與治療中國專家共識》。中國醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院曾定尹教授指出，通心絡防治冠狀動脈痙攣進而治療心絞痛的內(nèi)在機制是通過兩種機制實現(xiàn)的，內(nèi)膜參與機制是調(diào)節(jié)一氧化氮/內(nèi)皮素（ET）-1平衡，外膜參與機制是抑制Rho激酶活性，多途徑、多靶點緩解冠狀動脈痙攣改善變異型心絞痛的特點，使通心絡成為《共識》唯一推薦的中成藥。

西醫(yī)專家研究中藥療效更真實

中醫(yī)藥是一個偉大的寶庫，吸引了許多西醫(yī)專家投入精力發(fā)掘中藥的治療亮點，近年來，許多西醫(yī)專家采用與國際接軌的科學規(guī)范研究方法研究中藥，使中藥療效更客觀真實，中藥在防治重大疑難病方面的價值越來越得到普遍的認可。日前，由北京阜外醫(yī)院副院長楊躍進教授主持的國家973項目子課題“通絡藥物防治急性心肌梗死再灌注后心肌無再流的作用和機制”榮獲中華中醫(yī)藥學會科學技術(shù)一等獎。

據(jù)楊躍進教授介紹，該課題之所以獲獎，是因為進行了大量的臨床與實驗研究，隨機、雙盲、安慰劑平行對照的多中心臨床循證醫(yī)學研究結(jié)果證實，通心絡膠囊可通過保護微血管內(nèi)皮結(jié)構(gòu)和功能的完整，達到改善冠脈微循環(huán)的作用，用于病人可有效防治心梗再灌注后心肌無再流，縮小無再流面積和梗死面積，長期服用療效確切。該研究為解決心肌無再流這一世界性難題提供了全面的思路和策略。該研究成果在國際生理學權(quán)威期刊發(fā)表，被《心血管研究》等心血管領域高影響因子雜志引用，并高度評價解決了冠心病微循環(huán)障礙的國際難題。

長期從事動脈粥樣硬化的張運院士，從十多年前開始中藥通心絡治療動脈粥樣硬化易損斑塊的研究，于2009年在國際權(quán)威雜志《美國生理學雜志》發(fā)表論文，顯示通心絡能夠靶向穩(wěn)定易損斑塊，編輯部評論：“通心絡為未來可能發(fā)展為心腦血管病的高?；颊唿c燃了希望之燈！”近期，張運院士又發(fā)表在國際循環(huán)類排名第二的權(quán)威雜志《歐洲心臟雜志》的一項基礎研究表明，我國傳統(tǒng)中藥復方制劑通心絡可抑制斑塊內(nèi)炎癥性血管新生，增強斑塊穩(wěn)定性，為動脈粥樣硬化斑塊的靶向治療帶來了新的啟示。

通絡藥物研究方興未艾

近年來以中醫(yī)絡病理論為指導，在心血管、腫瘤、呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)內(nèi)分泌等重大疾病領域不斷取得突破，研發(fā)出一批國家專利新藥，包括通心絡膠囊、參松養(yǎng)心膠囊、芪藶強心膠囊、津力達顆粒、養(yǎng)正消積膠囊和連花清瘟膠囊等。

為了進一步驗證這些通絡藥物的臨床療效，開展了一系列現(xiàn)代循證醫(yī)學研究。其中，芪藶強心膠囊治療慢性心衰臨床循證研究結(jié)果發(fā)表在《美國心臟病學會雜志》，編輯部配發(fā)題目為“讓衰竭的心臟更加強勁——中國傳統(tǒng)醫(yī)學給我們的啟示”的評論，引起國際醫(yī)學界的關注；參松養(yǎng)心膠囊經(jīng)過五項循證醫(yī)學證實可整合調(diào)節(jié)、快慢兼治心律失常；2015年12月在絡病理論指導下研制的連花清瘟膠囊得到了美國食品與藥物管理局（FDA）的批復，同意在美國進行二期臨床研究，這是全球第一個進入美國FDA臨床研究的大復方治感冒抗流感中藥。

一系列絡病理論研究成果的取得，國內(nèi)外對通絡方藥開展進一步的基因、蛋白、分子水平的實驗研究，絡病學研究成為海內(nèi)外中西醫(yī)研究的焦點與熱點，更成為西方醫(yī)學探尋東方醫(yī)學之秘的重大課題。以嶺藥業(yè)與美國得克薩斯州貝勒醫(yī)學院合作開展的“通心絡對心血管系統(tǒng)的保護作用及分子機制研究”課題、與美國杰克遜實驗室合作開展的“中藥肌萎靈凍干粉質(zhì)量及作用機制研究”課題均被列入科技部國際科技合作計劃。

連續(xù)召開的十二屆國際絡病學大會把“傳承、開放、創(chuàng)新、融合”作為主題。每一屆國際絡病學大會的召開，都為推動絡病學研究帶來了勃勃生機，都成為中西醫(yī)、中醫(yī)藥科研交流的平臺；每一屆國際絡病學大會結(jié)束，中醫(yī)藥與現(xiàn)代醫(yī)學真實世界的碰撞更加深入，絡病學研究都會結(jié)出累累碩果。

2月14日的國務院常務會議上，李克強總理強調(diào)，要在保持中醫(yī)藥特色的同時，以開放心態(tài)，進一步促進中醫(yī)藥發(fā)展，擴大中醫(yī)藥國際貿(mào)易和傳播普及。伴隨著專利中藥出口更多國家，以及中醫(yī)藥“一帶一路”的深入，中醫(yī)藥國際化道路越走越寬廣。