近年來中草藥及其保健品(膳食補充劑)在美國應用日益增多,市場銷售額明顯上升,相應的肝損傷發(fā)生也漸有增多,引起美國學術界、管理層與社會公眾的關注。
上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院日前透露,該院肝病研究所所長劉成海應邀出席了美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)、美國肝病學會(AASLD)在美組織的“草藥與保健品肝損傷”專題會議,并在會上介紹了中國對中草藥肝損害的評價管理與研究進展。他表示,中醫(yī)藥是中國的主流醫(yī)學,政府對中成藥的注冊管理與化學生物藥一樣嚴格,對于飲片也有相應規(guī)范,并將在2015版藥典中進一步提高標準規(guī)范要求。
劉成海介紹,中國學術界對于千里光、何首烏等肝毒性物質及其機制、中西藥物聯(lián)合用藥的安全性與藥代動力學變化等已經開展了深入系統(tǒng)研究,且于2014年成立了肝損害網絡平臺(HepaTox),并計劃成立中草藥肝損害學組。他說,根據(jù)目前多中心臨床調查與文獻薈萃分析,中藥包括中草藥、中成藥等占所有藥物性肝損傷的18%~20%,引起的原因十分復雜:既有藥物本身因素,如品種混雜誤用與制備不當,也有臨床前的動物安全性評價缺陷,更重要在于復雜的臨床應用情況,如療程與劑量不當、方劑配伍、多種中西藥物聯(lián)合應用、特異性體質與自身肝損害背景等。需要注意的是,部分中草藥雖然有一定的肝毒性,但更重要的是可有效防止多種慢性肝病,目前中國已有中藥復方在美國開展治療慢性肝病的II/III期注冊臨床試驗。因此,應客觀辨證看待其肝損傷問題,既注重監(jiān)管,又要加強合理使用。
劉成海表示,中國學者將通過多學科協(xié)作,繼續(xù)推進中草藥肝損害的臨床與基礎研究,以期更為安全更加有效地使用中草藥,為其他國家的草藥與保健品安全應用提供借鑒,促進中醫(yī)藥現(xiàn)代化國際化發(fā)展。
(據(jù)中新網)