美國FDA近日批準了首款生物類似藥Zarxio,這也不免讓人們將其與大洋彼岸的歐洲生物技術(shù)行業(yè)作一對比。自2006年以來,歐洲已批準19款生物類似藥,其中就包括2009年批準的Zarxio。
不過,對于歐洲的生物技術(shù)行業(yè)來說,內(nèi)容遠不止生物類似藥。歐洲大陸跟美國一樣,有著眾多的區(qū)域性共同體或生物技術(shù)中心、制藥單位、大學(xué)和獨立研究機構(gòu)。歐洲生物技術(shù)行業(yè)的排頭兵并不是僅僅擁有一個強勢區(qū)域,一些較小的國家甚至將整個國家都當(dāng)作生命科學(xué)活動的中心。
GEN最近發(fā)布了一份生物制藥水平位居前十的歐洲國家排名情況,其中,綜合考量了各國在專利、風(fēng)險資本、企業(yè)數(shù)量、從業(yè)人員規(guī)模、歐盟研究資助金等方面的概況,并指出了各國在生物技術(shù)領(lǐng)域的特色優(yōu)勢。
1德國:雙中心驅(qū)動
德國在生物制藥活動方面處于歐洲領(lǐng)先地位:2014年獲專利267項;核心生物技術(shù)公司數(shù)量為428家;在公共資助方面僅次于英國,位列第2,這得益于德國擁有兩個具有活力的地方行業(yè)中心——北威州(NRW)和巴伐利亞州;風(fēng)險資本活動落后于歐洲其他大型中心,2013年的風(fēng)險資本為1.7億美元,位列第4名,這在很大程度上是由于德國投資稅收環(huán)境不利造成的;去年,德國在生物制藥行業(yè)的雇員數(shù)量為11萬名。
德國大約有半數(shù)公司位于該國兩個最強大的中心區(qū):北威州有400多家公司,其中87家為核心生物制藥公司,還有15家在生物制藥領(lǐng)域特別活躍的公司,如拜耳(Bayer);巴伐利亞州擁有333家公司,其中包括160~170家生物技術(shù)公司。
2英國:兩大中心,公私合力
由全球知名大學(xué)及其衍生出的生物技術(shù)公司,使英國在歐盟資助金以及風(fēng)險資本方面均保持在第1位,其共獲得研究資助金516筆,2013年的風(fēng)險資本為4.5億美元;2013年,政府確認的生物技術(shù)公司有4,980家,其中核心生物技術(shù)公司有309家,位列第2名;2014年獲得專利87項,排名第4;2013年,該國在生物技術(shù)行業(yè)工作的人員有17.6萬名。
跟德國一樣,英國也得益于兩個強大的生物技術(shù)中心:一個是由倫敦、劍橋和牛津構(gòu)成的三角區(qū),該區(qū)域也被稱為“英格蘭東區(qū)”;另一個是蘇格蘭的愛丁堡,那里的研究機構(gòu)和公司專注于干細胞研究和工業(yè)生物技術(shù)。
此外,英國的公共部門和私營部門也付出了巨大努力:2014年7月,政府加盟Illumina公司和威康信托基金會,承諾到2017年拿出3.11億英鎊為10萬人繪制基因組圖譜。這樣一來,在癌癥和罕見遺傳疾病的研究方面,英國直線上升到全球領(lǐng)先的地位。
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3法國:進步神速“優(yōu)等生”
法國在過去幾年取得了顯著進步:2014年獲專利124項,2013年的風(fēng)險資本為1.9億美元,兩方面均上升到第2位;獲得歐盟資助金438筆,核心生物技術(shù)公司的數(shù)量是224家(另一說法是255家),兩方面均上升到了第3位;2014年,該國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的員工數(shù)量為11萬名。
不過,2014年12月,法國生物制藥行業(yè)在投資于最小型的新興公司方面遇到幾個障礙:在跟學(xué)術(shù)機構(gòu)打交道時遇到了過多的文書工作和管理任務(wù);研究稅收優(yōu)惠申請表的審查往往推遲;監(jiān)管機構(gòu)對行業(yè)需求了解得還不夠。
包括巴黎在內(nèi)的法蘭西島仍然是法國生命科學(xué)活動的中心,其次是羅納-阿爾卑斯地區(qū)。
4荷蘭:業(yè)務(wù)多元化
與其它因素相比,荷蘭獲得的歐盟資助金排名最靠前,共有328筆資助,位列第4;2014年獲專利76項,核心生物技術(shù)公司有114家,均為中等水平;在風(fēng)險資本方面稍微遜色,2013年為1.5億美元,排名第6;2013年,該國在生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)供職的員工為3.5萬名。
荷蘭生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)在歐洲仍然屬于比較多元化,如擁有器械制造商Qiagen公司、合同研究組織昆泰公司(Quintiles)和藥物開發(fā)商皇家帝斯曼公司(Royal DSM)。后者還將業(yè)務(wù)擴展到合同制造和開發(fā)這類外包領(lǐng)域。
5瑞士:擺脫傳統(tǒng)巨頭依賴
瑞士的公司研發(fā)、大學(xué)研究、強有力的財政部門,幾方面結(jié)合起來能夠體現(xiàn)在該國的排名情況上:該國2014年的專利有94項,2013年的風(fēng)險資本為1.7億美元,均位列第3;核心生物技術(shù)公司有146家,排名第6;獲得歐盟研究資助金165筆,為第9位;2013年,瑞士生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的雇員有1.4萬名。
這些數(shù)字也反映出,瑞士擺脫了總部仍然位于瑞士聯(lián)邦之內(nèi)的傳統(tǒng)制藥巨頭諾華(Novartis)和羅氏(Roche)所帶來的長期影響,出現(xiàn)了新一代生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)。例如,默克雪蘭諾公司(Merck Serono)關(guān)閉了位于日內(nèi)瓦的研發(fā)中心之后所推出的3,000萬歐元生物技術(shù)新興產(chǎn)業(yè)支持項目已經(jīng)初見成效。
6意大利:核心公司搶眼
意大利在核心生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)方面做得最好,在422家生物技術(shù)公司中,核心生物技術(shù)公司有264家,排名第4;獲得歐盟資助金322筆,位列第5;但是,2014年獲得的專利有些落后,為31項,排第8;風(fēng)險資本方面也處于落后地位,2013年的風(fēng)險資本額為2,580萬美元,位列第12位;在生物技術(shù)領(lǐng)域從事研發(fā)工作的有6,626人。
在米蘭附近的地區(qū),通過改造傳統(tǒng)的化學(xué)工業(yè)和制藥產(chǎn)業(yè),意大利建立了新一代生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)。
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7比利時:善于對外“取經(jīng)”
比利時是歐洲生物技術(shù)行業(yè)發(fā)展最穩(wěn)定的地區(qū):獲得歐盟資助金228筆,位列第7;2014年獲得專利45項;公司數(shù)量140多家;但是,風(fēng)險資本較少,6,129萬美元,排名第9;2013年,該國生物技術(shù)行業(yè)的就業(yè)人員為3萬人。
比利時的生物技術(shù)行業(yè)是雙向發(fā)展的。3月初,該國Cardio3 BioSciences公司被選為首個美國醫(yī)療機構(gòu)“據(jù)點”。美國梅奧診所(Mayo Clinic)持有Cardio3 BioSciences公司3%的股份,而且將其知識產(chǎn)權(quán)授予Cardio3 BioSciences公司。
8丹麥:農(nóng)業(yè)底蘊助力
2013年,丹麥的風(fēng)險資本為1.4億元,位列第5;獲得專利67項,排名第6;獲得歐盟資助金151筆,核心生物技術(shù)公司88家,兩方面均位列第10位;該國生物技術(shù)領(lǐng)域的雇員數(shù)量為4萬名。
丹麥的藥物開發(fā)商引起了許多關(guān)注。3月初,巴伐利亞北歐公司(Bavarian Nordic)以9.75億美元的價格將其處于第Ⅲ期研究階段的前列腺癌疫苗Prostvac出售給百時美施貴寶公司。3月7日,諾和諾德(Novo Nordisk)在內(nèi)分泌協(xié)會第97屆年會上提交了利拉魯肽注射液(Saxenda)第Ⅲ期第一階段的試驗數(shù)據(jù),結(jié)果令人振奮,該藥已于去年12月通過美國FDA的審批。
丹麥在農(nóng)業(yè)方面有著深厚的歷史底蘊,促進了研究產(chǎn)業(yè)的形成,后者發(fā)展為成熟的生物制藥中心,該中心覆蓋于包括大哥本哈根和瑞典斯堪尼亞地區(qū)在內(nèi)的醫(yī)藥谷中,由100多家公司組成。
9瑞典:傳統(tǒng)與現(xiàn)代“合璧”
瑞典的優(yōu)勢包括:在大約1,500家公司中,純生物技術(shù)公司占136家;獲得歐盟研究資助金211筆;該國生物技術(shù)領(lǐng)域的雇員超過3萬人;但是,瑞典在2014年的專利為30項,下降到第9名;2013年的風(fēng)險資本為1,623萬美元,僅僅排名第13位。但這并意味著瑞典的公司籌集不到資金。
瑞典的生命科學(xué)優(yōu)勢仍然在于其制藥傳統(tǒng),如阿斯特拉公司(Astra,與英國捷利康公司合并成阿斯利康)和法瑪西亞公司(Pharmacia,被輝瑞收購)。此外,其優(yōu)勢還在于擁有一個現(xiàn)代研究基地,包括卡羅林斯卡研究所、隆德大學(xué)、烏普薩拉大學(xué)和哥德堡大學(xué)。
10愛爾蘭:最低稅率“魅力”大
愛爾蘭專利不多,共有6項,在歐洲排名14;獲得歐盟研究資助金86筆,排名13;該國在風(fēng)險資本方面大大彌補了不足,2013年為1億美元,居第7位;公司數(shù)量120家,同樣排名第7;該國生物制藥領(lǐng)域的就業(yè)人數(shù)將近5萬人。
然而,提到愛爾蘭的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè),或許最著名的要數(shù)12.5%這個數(shù)字了,這是西方國家中最低的企業(yè)稅率,事實證明這就是愛爾蘭綠寶石島吸引美國及歐洲大陸生物制藥公司的主要原因。在受到美國及其他國家批評的情況下,愛爾蘭同意到2020年逐步淘汰“愛爾蘭雙稅制”的做法。長期以來,跨國公司在這種稅制下得以合法地削減稅額。不過,愛爾蘭對國內(nèi)外制藥企業(yè)的吸引力依舊不減。
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