2014年，全球經(jīng)濟(jì)環(huán)境復(fù)雜多變，復(fù)蘇力度和速度低于預(yù)期。主要經(jīng)濟(jì)體受制于高負(fù)債率和高失業(yè)率等結(jié)構(gòu)性矛盾，烏俄、中東地區(qū)等地緣政治影響和西非埃博拉疫情等進(jìn)一步增加了世界經(jīng)濟(jì)的不確定性，外貿(mào)企業(yè)生存環(huán)境日益復(fù)雜，正在經(jīng)歷增長動力和增長方式的逐步調(diào)整與轉(zhuǎn)換。
這一年，我國醫(yī)藥進(jìn)出口總額980億美元，同比增長9.3%。作為醫(yī)藥外貿(mào)增長主要的推動因素之一，西藥制劑進(jìn)出口增幅達(dá)15.6%，高于醫(yī)藥外貿(mào)總體增幅6.3個(gè)百分點(diǎn)。
總體情況
出口增速逐步放緩，進(jìn)口增長持續(xù)加大
2014年，我國制劑進(jìn)出口總額157.2億美元，增長15.6%。其中出口29.4億美元，同比增長8.4%；進(jìn)口127.8億美元，同比增長15.6%，貿(mào)易逆差98.4億美元。
從出口來看，上半年開局較弱，1～7月份增速緩慢，并有2個(gè)月份為負(fù)增長。隨著外需逐步改善、部分企業(yè)打開新的銷售渠道以及國家支持外貿(mào)穩(wěn)增長政策的逐步落實(shí)，下半年逐步企穩(wěn)回升，9、10月份增幅在20%以上。
從進(jìn)口看，受中國醫(yī)療改革不斷推進(jìn)和國際需求放緩兩個(gè)因素影響，越來越多的跨國企業(yè)將目光投向中國，中國國內(nèi)企業(yè)引進(jìn)國外產(chǎn)品的步伐也日益加快，推動進(jìn)口持續(xù)實(shí)現(xiàn)高增長，全年一半以上月份同比增長在20%以上。
重點(diǎn)產(chǎn)品
激素類藥品出口增速加快，大宗普藥類產(chǎn)品出口逐漸放緩
2014年，我國共有64種西藥制劑對外出口，青霉素類藥品、頭孢類藥品、維生素類藥品和其他抗感染類藥品等四大類傳統(tǒng)大宗普藥類產(chǎn)品出口同比增長8%以上，與整體出口增幅基本持平，占西藥制劑出口總額的比重為27%。激素類藥品出口增速明顯加快，同比增長43%，占整體出口的比重為5.4%，相對2013年提高了一個(gè)百分點(diǎn)。
值得注意的是，除了年初受春節(jié)因素影響的季節(jié)性波動外，9月份之前大宗普藥類產(chǎn)品的月度出口增速高于激素類藥品。9月份以來，激素類藥品出口增速出現(xiàn)較大幅度反彈，后四個(gè)月出口增速一直呈現(xiàn)三位數(shù)增長，反映出外部需求與產(chǎn)品競爭力的明顯變化。2014年前三季度，我國激素類藥品對歐盟、中東和南美出口同比下滑了26%、15%和13%，但第四季度基本恢復(fù)快速增長。相比之下，2014年前十一月，其他抗菌素類藥品，含有青霉素和鏈霉素及其衍生物的普藥產(chǎn)品在歐盟的市場份額分別下滑了9.1和40.6個(gè)百分點(diǎn)。
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出口方式
一般貿(mào)易和加工貿(mào)易出口表現(xiàn)良好，保稅區(qū)倉儲轉(zhuǎn)口進(jìn)口好于出口
2014年，我國西藥制劑一般貿(mào)易和加工貿(mào)易出口分別增長10.2%和15.3%，比整體出口快1.8和6.9個(gè)百分點(diǎn)，分別占制劑出口總額的53%和18.4%，均較上年提高了近1個(gè)百分點(diǎn)；進(jìn)口均低于西藥制劑整體增速，所占比重比2013年略有下降。保稅區(qū)倉儲轉(zhuǎn)口貿(mào)易出口增長2.4%，低于整體出口6個(gè)百分點(diǎn)，占制劑整體出口的27.4%；進(jìn)口增長36.6%，比整體進(jìn)口快19個(gè)百分點(diǎn)，占制劑進(jìn)口總額的38%。
一般貿(mào)易和加工貿(mào)易出口增速顯著快于保稅區(qū)倉儲轉(zhuǎn)口貿(mào)易，顯示我國本土企業(yè)制劑出口的速度和比重進(jìn)一步增強(qiáng)。
貿(mào)易伙伴
主要貿(mào)易國進(jìn)出口增長穩(wěn)定，與新興市場國家貿(mào)易以出口為主
2014年，我國共向169個(gè)國家和地區(qū)出口西藥制劑，澳大利亞、非洲、歐盟、東盟等地區(qū)依舊是主要出口市場，占制劑出口總額的59.4%。
就主要貿(mào)易伙伴而言，對美國出口增長29%，比整體出口增速高20.6個(gè)百分點(diǎn)；對歐盟出口增長2.1%，對澳大利亞和日本出口分別下降了1.1%和12.4%，分別比整體制劑出口低6.3、9.4和20.8個(gè)百分點(diǎn)。對澳大利亞的出口主要以保稅區(qū)轉(zhuǎn)口貿(mào)易為主，占整個(gè)對澳出口總額的86%，且主要由阿斯利康、賽諾菲、惠氏等跨國企業(yè)拉動，有逐步下降趨勢。相比之下，隨著我國本土企業(yè)通過TGA認(rèn)證增多，對澳大利亞出口呈現(xiàn)上升之勢，但出口額相對較小，尚未形成規(guī)模。
從進(jìn)口來看，我國制劑進(jìn)口依舊以歐洲為主，占制劑進(jìn)口總額的75.7%。德國、意大利、法國、英國和瑞士為前五大進(jìn)口市場，且除從英國進(jìn)口制劑增長有所放緩?fù)?，從其他主要市場的進(jìn)口基本都實(shí)現(xiàn)了23%以上的增長。
此外，我國制劑開拓非洲、東盟等新興市場步伐加快，但各個(gè)市場貿(mào)易表現(xiàn)不一。
2014年，我國制劑對東盟、巴西和俄羅斯的出口分別增長20%、21.6%和16.5%，但對印度、南非出口分別小幅增長7.7%和2%，低于整體制劑出口增長。隨著中國東盟合作的不斷深入以及東盟逐步推進(jìn)區(qū)域一體化，企業(yè)對東盟市場開拓步伐日益加快，拉動對泰國、越南、緬甸、印尼等幾個(gè)市場都實(shí)現(xiàn)了30%以上的增長。
相比之下，由于受埃博拉疫情影響，幾內(nèi)亞、尼日利亞等主要非洲市場的客商減少參加交易會和驗(yàn)廠次數(shù)，加上非洲方面政府資金多用于埃博拉疫情應(yīng)對，政府標(biāo)單處于停滯和減少現(xiàn)象，私立市場也因?yàn)閷θ藛T外出的限制而受到一定程度的影響，致使企業(yè)對非出口增速略有下降，如對幾內(nèi)亞、貝寧、阿爾及利亞和布基納法索等西非地區(qū)出口分別下降了18.4%，12.5%、43.6%和41.1%。
值得關(guān)注的是，不少企業(yè)加大了對中非和東非市場的開拓力度，對民主剛果、喀麥隆、坦桑尼亞、烏干達(dá)、埃塞俄比亞等均實(shí)現(xiàn)40%以上的增長。
創(chuàng)新突破
企業(yè)轉(zhuǎn)型取得成效，繼續(xù)收獲發(fā)達(dá)國家認(rèn)證和文號
2014年，中國制劑通過歐美日GMP認(rèn)證的企業(yè)已超過50家，通過WHO GMP認(rèn)證的也有7家企業(yè)，近50個(gè)制劑產(chǎn)品獲得美國ANDA文號，十幾個(gè)產(chǎn)品獲得歐洲仿制藥文號，另有不少企業(yè)在非洲、東盟、南美、俄羅斯等地區(qū)已經(jīng)注冊上市幾百個(gè)制劑產(chǎn)品。
一方面，一些具備實(shí)力和前瞻性的企業(yè)，如廣東東陽光、華海藥業(yè)等將目光投向歐美發(fā)達(dá)市場，通過首仿藥專利挑戰(zhàn)等搶占市場，樹立自主品牌；另一方面，恒瑞醫(yī)藥、海正藥業(yè)、新華制藥、人福醫(yī)藥、雙鷺?biāo)帢I(yè)等則通過合資或設(shè)立子公司的形式從事創(chuàng)新藥物的研發(fā)、注冊支持和國際營銷的突破，提升企業(yè)制劑生產(chǎn)和國際化開拓水平。
除此之外，一些具備渠道優(yōu)勢的專業(yè)外貿(mào)公司，與國內(nèi)制藥企業(yè)合作，從普藥產(chǎn)品向心腦血管、腫瘤藥品轉(zhuǎn)移，注重開發(fā)新產(chǎn)品和注冊，將業(yè)務(wù)逐步從非洲延伸到智利、委內(nèi)瑞拉、東南亞和俄羅斯及中東歐等市場，實(shí)現(xiàn)制劑出口的不斷突破。還有不少企業(yè)根據(jù)歐美經(jīng)濟(jì)增長放緩的情況，開始實(shí)行多元化戰(zhàn)略，如華海藥業(yè)2014年加大了對墨西哥、巴西、印尼等新興市場的開拓力度，人福藥業(yè)則與中非基金合作在馬里投資設(shè)廠，實(shí)行發(fā)達(dá)市場與新興市場并重的開拓策略。這些企業(yè)的創(chuàng)新突破與市場多元化戰(zhàn)略對出口的穩(wěn)定發(fā)展起到了積極的支撐作用。
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