華潤三九舒血寧注射液被責(zé)令停產(chǎn) 存安全風(fēng)險

    《經(jīng)濟(jì)參考報》記者近日從北京市食藥監(jiān)督管理局了解到，華潤三九的核心產(chǎn)品舒血寧注射液已于2月17日被北京市食藥監(jiān)管局責(zé)令停產(chǎn)和停止銷售，并且召回存在風(fēng)險的產(chǎn)品，但華潤三九對此情況并未進(jìn)行公告。2月28日，《經(jīng)濟(jì)參考報》記者致電致函華潤三九董秘周輝，但截至發(fā)稿前未得到回復(fù)。

　　據(jù)悉，北京市食藥監(jiān)管局是在市場監(jiān)督檢查過程中發(fā)現(xiàn)，華潤三九旗下全資子公司北京華潤高科天然藥物有限公司生產(chǎn)的舒血寧注射液存在安全風(fēng)險，并且對該企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場檢查情況后做出的上述決定。

　　舒血寧注射液是銀杏葉的提取物，1970年北京市衛(wèi)生局革命領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)在國內(nèi)首家上市，上市后由于其在治療心腦血管疾病中的冠心病、心絞痛、腦缺血等方面的優(yōu)異表現(xiàn)獲得臨床大夫的一致好評；1998年又被衛(wèi)生部批準(zhǔn)成為當(dāng)時首家、獨(dú)家上市舒血寧注射液廠家。后來，舒血寧注射液還被中國產(chǎn)品評價中心評為“中國優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品”，也進(jìn)入了國家醫(yī)保目錄。

　　華潤三九2014年前三季度，收入55.8億元，毛利率58.2%，經(jīng)營性現(xiàn)金流8.76億元，凈利潤7.89億元，凈資產(chǎn)收益率12.2%。與去年同期相比各項指標(biāo)相比都不太理想。盡管華潤三九近三年的年報中對舒血寧注射液的銷售量沒有統(tǒng)計，但都一直表述為“核心品種舒血寧注射液實現(xiàn)快速增長”。消息人士告訴《經(jīng)濟(jì)參考報》記者，目前舒血寧注射劑的全國銷售市場中，神威藥業(yè)銷量排第一，其次是華潤三九，第三位是上海醫(yī)藥?！叭A潤高科舒血寧注射劑現(xiàn)在年產(chǎn)量接近1億支。”他說。

　　華潤高科是華潤三九旗下以生產(chǎn)天然藥物液體制劑為主的企業(yè)，現(xiàn)為華潤三九在北京的中藥處方藥制劑生產(chǎn)基地。2006年6月，華潤高科由北藥集團(tuán)持有100%股權(quán)，2011年12月華潤三九受讓北藥集團(tuán)所持雙鶴高科100%股權(quán)，雙鶴高科成為華潤三九下屬全資子公司。2012年9月18日公司名稱正式變更為華潤高科，注冊資金8749.34萬元。

　　“華潤三九的舒血寧注射液質(zhì)量可能沒有太大問題，主要是被濫用了?！币晃粯I(yè)內(nèi)人士告訴《經(jīng)濟(jì)參考報》記者。據(jù)中國醫(yī)療保險研究會發(fā)布的一份《2009—2011年全國城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險參保住院患者中藥利用情況分析》報告顯示，舒血寧注射劑超適應(yīng)癥使用發(fā)生費(fèi)用12億多元，屬最被濫用的一種中藥注射劑。

　　“目前，舒血寧注射液有154種的疾病在使用，其中近51.59%的疾病超出了說明書適應(yīng)癥范圍，有些說明書明確禁忌的疾病也在使用，如心力衰竭。”中國醫(yī)療保險研究會秘書長熊先軍指出。