6月1日藥價今天正式放開的日子,除麻醉藥品和第一類精神藥品外,今天對于絕大部分藥品而言是藥價松綁的歷史性突破,未來將發(fā)揮醫(yī)??刭M作用,藥品實際交易價格也將主要由市場競爭形成。
而其中的婦兒??朴盟?/a>(如,CFDA2014年批準(zhǔn)的陰道用藥熱議品種——陰道膨脹栓系列),隨著7號文分類采購思想的下達,該類藥品在業(yè)界也迎來利好,備受關(guān)注。
今年年初國務(wù)院發(fā)布的《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》(7號文),對于婦兒用藥予以明確扶持,根據(jù)7號文指導(dǎo)意見,對婦兒??品菍@幤?、急(搶)救藥品、基礎(chǔ)輸液、臨床用量小的藥品和常用低價藥品實行集中掛網(wǎng),由醫(yī)院直接掛網(wǎng)。
從內(nèi)容上看,婦兒專科用藥會遵照目前低價藥的采購模式,企業(yè)與醫(yī)院議價,直接掛網(wǎng)采購。婦兒??朴盟幖磳⒅苯訏炀W(wǎng)采購,目前亟需的是目錄的編制。
兩省率先制定目錄
對于婦兒??朴盟幹苯訏炀W(wǎng)采購,前提是要有該類藥品的目錄,這和低價藥性質(zhì)相同。不同的是低價藥是國家出目錄,地方再增補,而婦兒專科用藥除了主要集中在520基藥國家及地方增補目錄范圍之內(nèi),還需要各省自行編制婦兒??扑幤纺夸?。
作為第一個響應(yīng)7號文對于婦兒專科用藥直接掛網(wǎng)要求的省份,湖北早在4月28日就發(fā)布了《湖北省醫(yī)院直接采購兒童用藥范圍(第一批)》,其中包括11個通用名、13個規(guī)格。
湖北省醫(yī)院直接采購兒童用藥范圍(第一批)
湖北省醫(yī)院直接采購兒童用藥范圍(第一批)
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序號
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類別
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藥品名稱
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劑型
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規(guī)格
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1
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化學(xué)藥品
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多種微量元素注射液(Ⅰ)
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注射液
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10ml
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2
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地高辛酏劑
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辛酏劑
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30ml:1.5mg
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3
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莪術(shù)油注射液
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注射液
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5ml:莪術(shù)油50mg,10ml:莪術(shù)油0.1g
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4
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中成藥
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兒童回春顆粒
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顆粒劑
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每袋裝1g
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5
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小兒化食丸
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大蜜丸
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每丸重1.5g
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6
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小兒七星茶口服液
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口服溶液劑
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每支裝10ml
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7
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小兒咳喘靈口服液
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濃縮型
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每支裝1.25ml(濃縮型)
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8
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小兒咳嗽糖漿
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糖漿劑
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每瓶裝10ml
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9
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小兒消食顆粒
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顆粒劑
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每袋裝1.2g
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10
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小兒解表口服液
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口服溶液劑
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每支裝10ml;每瓶裝100ml
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11
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珠蓮清心口服液
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合劑
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每支裝10ml
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5月4日,遼寧省發(fā)布了《關(guān)于投報婦兒??品菍@幤返耐ㄖ罚瑪M編制遼寧省集中掛網(wǎng)采購婦兒??品菍@幤纺夸?,對婦兒??品菍@幤穼嵭屑袙炀W(wǎng)采購。
通知要求填報的藥品必須是按照藥品說明書“適應(yīng)癥”、“功能主治”項中明確指出為婦(產(chǎn))科、兒科??朴盟幍姆菍@幤贰G壹{入國家基藥目錄婦(產(chǎn))科用藥的藥品,及納入低價藥品清單的藥品不再納入此目錄。
可見,各省對7號中婦兒專科用藥的要求執(zhí)行起來是有所差異的,就如低價藥在各省執(zhí)行不盡相同一樣。對于低價藥,有些省份通過審核就可以直接掛網(wǎng),如內(nèi)蒙古、遼寧等;有些省份的低價藥采購卻連同藥品集中采購一起,需要經(jīng)過技術(shù)標(biāo)評審的斬關(guān)過將,才能拿到直接掛網(wǎng)的名額,還有所謂的參照價,如浙江。
婦兒??朴盟幍臋C遇與挑戰(zhàn)
對于婦兒專科用藥,想必也如低價藥一樣,各省的目錄和采購方式會各有不一。對于業(yè)界很多人士看來,這也是7號文中最具吸引力的內(nèi)容之一。
而納入520基藥目錄的婦兒科藥很多都是該領(lǐng)域的領(lǐng)軍產(chǎn)品,甚至有部分是獨家品種。如果編制婦兒科??扑幤纺夸?,實施直接掛網(wǎng),對于非獨家品種來說或許會迎來發(fā)展的契機。加上6月1日起,絕大部分藥品的政府定價正是取消,該類藥品的發(fā)展更是值得期待。
雖然政策上有利好,但執(zhí)行效果仍需要觀察。而且直接掛網(wǎng)存在一大問題——沒有質(zhì)量評級篩選,如直接掛網(wǎng)低價藥中的復(fù)方丹參片,單報名的廠家就有上百家,競爭十分激烈。
目前,距離國家衛(wèi)計委等六部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》已有長達一年之久,但兒童藥審批將獲“綠色通道”的愿景仍未實現(xiàn),據(jù)悉,目前藥品注冊中約有2萬個品種壓在評審中心,關(guān)于兒童新藥審批仍然一視同仁,并未打開綠色通道。
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