【方源】《中國(guó)藥典》2015年版1687、1688頁(yè)。
【處方】鹽酸麻黃堿5g、黃芩苷20g、山銀花300g、辛夷油2ml、冰片1g。
【制法】以上五味,黃芩苷加水適量,攪勻,加40%氫氧化鈉溶液適量使溶解,用稀鹽酸調(diào)節(jié)pH值至6.5-7.5,藥液備用。山銀花加水煎煮二次,濾過(guò),合并濾液,濃縮至相對(duì)密度約為1.05(50℃)的清膏,放冷,加20%石灰乳,調(diào)節(jié)pH值至12,濾過(guò),沉淀物加乙醇適量,用50%硫酸溶液調(diào)節(jié)pH值至3.5-4.0,攪勻,濾過(guò),濾液用40%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至6.5-7.0,密封,冷藏2-3天,濾過(guò),濾液回收乙醇,濃縮至約25ml,加水?dāng)噭颍没钚蕴刻幚?,濾過(guò),濾液備用。酸麻黃堿加水溶解備用。冰片、辛夷油加乙醇溶解,再加入21g聚山梨酯80,攪勻,加入上述藥液,再加入亞硫酸氫鈉0.8g、苯甲醇10g,混勻,加水至近總量,攪勻,調(diào)節(jié)pH值至6.0-7.0,濾過(guò),加水至1000ml,攪勻,灌裝,即得。
【性狀】本品噴霧劑,藥液為黃棕色至棕褐色的澄清液體。
【鑒別】
1.取本品30ml,加氫氧化鈣1g,攪拌10分鐘,離心,取上清液,加石油醚(30-60℃)30ml,振搖提取,分取石油醚液,加6mol/L鹽酸溶液1ml和水10ml洗滌2次,棄去洗液,石油醚液加無(wú)水硫酸鈉2g,攪勻,離心,分取石油醚液,揮至1ml,作為供試品溶液。另取辛夷對(duì)照藥材1g,照揮發(fā)油測(cè)定法(通則2204甲法)試驗(yàn),測(cè)定管加乙酸乙酯2ml,加熱至沸,并保持微沸1小時(shí),分取乙酸乙酯液,加無(wú)水硫酸鈉0.2g,攪勻,離心,取乙酸乙酯液作為對(duì)照藥材溶液。再取冰片對(duì)照品,加石油醚(30-60℃)制成每1ml含3mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),吸取上述供試品溶液10μl、對(duì)照藥材溶液和對(duì)照品溶液各5-6μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,使成條狀,以石油醚(30-60℃)—乙酸乙酯(8:1)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以2%香草醛的10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯2個(gè)以上相同顏色的條斑;在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的條斑。
2.取本品10ml,加乙醚20ml,輕輕振搖提取,分取水液,蒸干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解,濾過(guò),濾液作為供試品溶液。另取山銀花對(duì)照藥材1g,加甲醇5ml,超聲處理10分鐘,濾過(guò),濾液作為對(duì)照藥材溶液。再取綠原酸對(duì)照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),吸取上述三種溶液各2-5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以乙酸丁酯—甲酸—水(7:2.5:2.5)的上層溶液為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜和對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
【功效】散風(fēng)清熱,宣肺通竅。
【主治】用于風(fēng)熱蘊(yùn)肺所致的鼻塞,鼻流清涕或濁涕,發(fā)熱,頭痛;急、慢性鼻炎見(jiàn)上述證候者。
【用法與用量】噴入鼻腔內(nèi),一次1-2撳;一日2-4次。1個(gè)月為一療程。
【規(guī)格】(1)每瓶裝10ml;(2)每瓶裝15ml(每1ml含黃芩苷20mg,鹽酸麻黃堿5mg)。
【貯藏】遮光,密閉。