【方源】《中國藥典》2015年版1637、1638頁。
【處方】鹿茸、山茱萸、枸杞子、補骨脂、桑椹、山藥、熟地黃、丹參、牡丹皮、益母草、茯苓、澤瀉、鹽杜仲、人參莖葉總皂苷。
【制法】以上十四味,鹿茸、牡丹皮和山藥適量粉碎成細粉,與人參莖葉總皂苷混勻。丹參粉碎成粗粉,用70%乙醇作溶劑,浸漬,滲漉,收集滲漉液,減壓回收乙醇并濃縮至成稠膏。其余山茱萸等九味藥與剩余的山藥加水煎煮二次,濾過,合并濾液,靜置;取上清液減壓濃縮至成稠膏,與上述稠膏、藥粉及輔料適量混勻,制成顆粒,干燥,壓制成1000片,包糖衣或薄膜衣;或壓制成500片,包薄膜衣,即得。
【性狀】本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯褐色至深褐色;味甜、微苦。
【鑒別】
1.取本品,置顯微鏡下觀察:未骨化的骨組織淡灰色或近無色,邊緣及表面均不整齊,具不規(guī)則的塊狀突起,其間隱約可見條狀紋理(鹿茸)。淀粉粒三角狀卵形或矩圓形,直徑24-40μm,臍點呈短縫狀或人字狀(山藥)。草酸鈣簇晶散在或存在于薄壁細胞中,有時數(shù)個排列成行(牡丹皮)。
2.取本品適量,研細,取5g,置圓底燒瓶中,照揮發(fā)油測定法(通則2204乙法)試驗,用環(huán)己烷1ml替代二甲苯加入測定器中,保持微沸30分鐘后停止加熱,取環(huán)己烷液作為供試品溶液。另取丹皮酚對照品,加環(huán)己院制成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以環(huán)己烷—乙酸乙酯(3:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以酸性5%三氯化鐵乙醇溶液(5%三氯化鐵乙醇溶液10ml加稀鹽酸2滴),在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。
【功效】補腎填精,益氣壯陽。
【主治】用于陰陽兩虛所致的腎虛水腫、腰痛、遺精、陽痿、早泄、夜尿頻數(shù);慢性腎炎和久治不愈的腎盂腎炎見上述證候者。
【用法與用量】口服。一次4-6片【規(guī)格】(1)、(3)或一次2-3片【規(guī)格】(2),一日3次,小兒酌減。
【注意】孕婦慎用。
【規(guī)格】(1)薄膜衣片每片重0.31g;(2)薄膜衣片每片重0.63g;(3)糖衣片(片心重0.30g)。
【貯藏】密封。